四川
近期，一名6岁女童在2025年接受一项实验性的脑部基因编辑治疗后不幸离世，这起事件在一年后由《科学》杂志披露，引发了全球生物技术界和公众的广泛关注。
很多患者心理泛起嘀咕：干细胞安全吗？会不会也有生命危险？
实际上，由于很多人对干细胞一知半解，很容易和其它技术混淆，例如我们常说的干细胞，主要指的是间充质干细胞，而IPSC则是诱导多能干细胞，基因编辑技术虽然是一种生物技术，但与干细胞并无统属关系。
因此脑部基因编辑治疗与干细胞其实关系不大。
那么间充质干细胞是否安全呢？
先说结论：正确的静脉输注质量合格的间充质干细胞非常安全，没有感染或肿瘤的风险，其引发严重不良反应的概率低。
以下给出三个证据——
证据一：来自共70项静脉回输MSCs临床试验的安全性
美国的研究者们在《Current Stem Cell Research & Therapy》杂志上发表了一篇综述，整体分析了70项研究中静脉使用的间充质干细胞的安全性的研究，明确了与其相关的严重不良事件的发生原因。
这个研究涉及多发性硬化症、自闭症、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、肌萎缩侧索硬化症、强直性脊柱炎、脑瘫、糖尿病、特发性肺纤维化、克罗恩病、狼疮、系统性硬化症和创伤性脑损伤等十多种疾病的间充质干细胞应用结果。
在这研究中成千上万的静脉回输案例中，只在同一个研究中出现了两例严重不良反应。这两位患者均表现为上肢血栓栓塞，且既往均有慢性肾病史。且这两例患者，没有留下任何后遗症，也没有发生肺栓塞。
该研究可以得出一个结论：正确的静脉输注间充质干细胞是安全的！
实际上，国内一项已上市的干细胞药品、180余项处于临床试验阶段的干细胞项目，均是侧面佐证，如果有较大安全隐患，干细胞不可能上市，也不可能有如此多的临床试验获批。
证据二：综述55项研究，涉及2696例患者，证明静脉输注间充质干细胞安全！
权威杂志柳叶刀旗下杂志的一篇文章总结了2012-2019年间发表的成人间充质干细胞静脉回输的临床随机试验，结果证实了静脉回输间充质干细胞的安全性。
该研究共计分析了55项临床随机试验，涉及2696例患者，研究发现与安慰剂相比，静脉回输干细胞与无发热的所谓急性输注毒性、感染、栓塞、死亡或恶性肿瘤的发生之间没有明显联系，只与更高的发热率相关。最常见的副作用即为低烧。
数千例患者的安全反馈，其实与长达十余年的私下应用是彼此呼应的，抛开细胞机构不靠谱的变量，如果干细胞本身真的有巨大安全问题，干细胞也不会私下流行十余年。
证据三：回顾15年临床试验，62项研究结果，3546名患者，证实干细胞安全性！
国外有一篇meta分析，回顾了过去15年的间充质干细胞临床试验，识别了间充质干细胞给药相关的所有不良事件，并尝试分析间充质干细胞在临床应用中的是否安全！
结论显示：静脉或局部输注间充质干细胞，最常见的不良反应为短暂的发热、输注部位的反应、便秘、疲倦和失眠。证明了不同人群中使用间充质干细胞均是安全、可耐受的。
当前，随着技术的不断进步，干细胞的安全性被越来越多的研究所证明，并且正越来越多地被应用于临床疾病的干预显示出良好的效果。我们相信随着间充质干细胞基础与临床研究的深入，未来，它必将为解决多种“顽疾”带来新的希望。
我是从事细胞行业近10年的王老师，了解干细胞、免疫细胞相关内容，欢迎点赞关注！
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