2026年7月28日,拓新药业集团股份有限公司(301089.SZ)发布公告称,公司全资子公司新乡制药股份有限公司近日收到河南省药品监督管理局核发的《药品GMP符合性检查告知书》,肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦及单磷酸阿糖腺苷四条原料药生产线均符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。其中肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦为再次通过检查,单磷酸阿糖腺苷为首次通过。
检查地址位于新乡市延津县产业集聚区,检查时间为2026年6月6日至6月8日。公司表示,单磷酸阿糖腺苷生产线首次通过GMP检查,标志着该原料药正式具备合规生产与市场供应能力,进一步丰富了公司原料药产品矩阵。同时提示,药品行业受政策调整、市场供需等多重因素影响,后续经营存在不确定性。
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