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观点网讯：乐普生物发布公告称，其与阿斯利康合作开发的抗体偶联药物（ADC）CMG901（sonesitatug vedotin，亦称AZD0901）全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01取得积极顶线结果。
与研究者选择的治疗方案相比，sonesitatug vedotin在二线及后线（2L+）Claudin 18.2阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期（OS）改善。该试验纳入了局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌患者。
CMG901是靶向Claudin18.2的ADC，由乐普生物与康诺亚通过合营企业KYM Biosciences共同开发。2023年2月，KYM与阿斯利康订立全球独家许可协议，由阿斯利康负责全球商业化，乐普生物负责临床前及部分临床开发。
目前全球尚无靶向Claudin18.2的ADC获批上市，CMG901若成功获批有望成为first-in-class。此前该药已获美国FDA突破性疗法认定及中国CDE突破性治疗药物程序。
公告未披露具体OS风险比、中位生存期等详细数据，亦未公布安全性概况。市场预计详细结果将在后续学术会议公布。
Claudin18.2靶点竞争格局方面，除CMG901外，创胜集团、石药集团、礼新医药等均有ADC在研，安斯泰来的zolbetuximab（单抗）已在日本获批，但在全球III期研究中OS获益有限。
乐普生物与阿斯利康的合作条款包括首付款、里程碑付款及销售分成，具体金额未在本次公告中披露。
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