近百家CGT企业联署！同写意发起行业自律公约，共筑生命伦理与科研诚信防线

来源：市场资讯

（来源：深蓝观）

一名6岁女童2025年在上海接受脑部基因编辑治疗，随后不幸去世的消息，这些天占据了新闻热榜。

事情的原委与细节尘封了一年，在7月23日《Science》与Retraction Watch刊发联合调查后，才真正被业界与公众所了解。

调查中，女童化名为“小美”，罹患罕见CHD3基因突变综合征。她的父母前后支付了近600万人民币，以资助针对小美的脑部基因编辑研究。但在输注AAV载体的7日后，小美因血栓性微血管病死亡。医院伦理会议认定，患儿死亡与实验性治疗“肯定相关”。

按照《Science》的调查，研究团队未充分告知家属实验的死亡风险。在最终灵长类动物毒理报告显示肝肾损伤风险后，相关数据未提交至伦理委员会重新审查。此外，约13万美元研究资金进入研究者的个人账户。

2026年2月，参与试验的研究团队仍在《Nature》发表了相关临床前研究论文，最终论文删去了对女孩家庭及其资助的提及，也没有披露女孩的死亡，以及灵长类安全性实验中出现的肝肾损伤。

药物创新需要勇气，医学进步也离不开大胆的探索，但新药开发更应该时刻秉持对生命的敬畏之心，迈出的每一步都必须接受伦理校准、规则约束，以及全流程透明监督。

此次事件集中暴露出的伦理委员会审查滞后、知情同意不充分、不良事件未公开披露等问题，为全行业敲响了警钟。

在媒体报道引发广泛关注后，同写意CGT总裁群内展开了热烈讨论。多位细胞与基因治疗药物创新企业的创始人一致认为，报道中涉事科研团队所暴露出的问题，已严重背离了药物研发的基本伦理与科学准则。

大家纷纷表示，前沿生物医药探索固然需要开拓精神，但所有科学研究都必须怀揣对生命至高无上的敬畏之心，牢牢守住科研诚信底线，以完备的伦理管控、透明的试验管理、充分的风险告知，切实保障受试者合法权益，筑牢公共健康安全防线。

正是在这一背景下，同写意CGT俱乐部迅速发起《关于规范科研行为、坚守科研伦理的行业自律倡议书》，该倡议由中国食药安全促进会副会长、同写意创始人/董事长程增江，同写意CGT俱乐部理事长、中源协和总裁张宇，同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长周国瑛共同发起，迅速得到中国CGT企业的广泛响应，截至7月27日20时，共计91位CGT领域企业创始人、CEO/总裁联名支持，充分彰显国内CGT产业坚守科研伦理、践行行业自律的集体共识。

中国新药研发正处于从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键跃升期。CGT领域作为生物医药最具前沿性的方向，承载着无数患者的希望，也承载着中国医药产业弯道超车的期待。但越是在这样的关键阶段，越需要清醒的头脑和坚定的底线。

技术创新可以大胆，但必须始终在伦理与规范的框架内运行——这是现代医学文明的基本共识，也是中国创新药走向世界的基本前提。一个产业的长久繁荣，从来不是建立在几篇顶刊论文或几项“首次”之上，而是建立在社会对其严谨性与责任感的持久信任之上。信任一旦崩塌，重建将付出难以估量的代价。

此次自律公约的发布，正是在为中国CGT产业的未来铺设路基——让规范成为习惯，让诚信成为基因，让中国创新药不仅跑得快，更跑得稳、跑得远。正如倡议书所言：“让我们以此次事件为镜鉴，把承诺记在心里，把责任扛在肩上。”

附全文：

发起人：

程增江：中国食药安全促进会副会长、同写意创始人/董事长

张　宇：同写意CGT俱乐部理事长、中源协和董事，联席总裁

周国瑛：同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长

联署单位及人员（按姓名拼音首字母排序）

鲍　健：熠旋生物总经理、共同创始人

才　源：盛大网络代谢健康实验室AAV项目负责人

蔡　欣：星奥拓维总裁

陈　功：神曦生物创始人、董事长

陈槾羲：百吉生物联席董事长

陈　强：无锡科金生物首席技术官

陈　旭：依科赛生物创始人、董事长

崔文浩：佑嘉生物创始人、董事长

戴　勇：源奕生物创始人、CEO

董　飚：至善唯新CEO

范　靖：霍德生物创始人、CEO

范晓虎：深圳市湾岛细胞创始人

傅雪梅：健达九州CEO

高　璐：佑音医药CEO

高　青：华赛伯曼董事长

高晓飞：西湖大学生命科学学院特聘研究员，西湖生物创始人

谷为岳：北京卡替医疗创始人、董事长

郭　莹：夏同生物创始人、CEO

郭志刚：南京奇迹生物首席科学家

何春艳：新芽基因创始人、CEO

何映珂：生葆生物CEO

胡荣宽：星锐医药创始人、CEO

胡　洋：微光基因CEO

姜儒鸿：ASC Therapeutics (ASCT) 创始人、董事长、CEO

金华君：君赛生物创始人、CEO&CTO

李　蝶：神拓生物联合创始人、CFO

李华鹏：派真生物创始人、董事长、首席科学家

李　骏：科锐克医药创始人、总经理

李　翔：士泽生物创始人、CEO

李新燕：芳拓生物联合创始人、首席执行官、首席医学官

李园园：三启生物总经理

李宗海：科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官

栗红建：普瑞金董事长

梁峻彬：瑞风生物创始人、CEO

林　卿：凌意生物创始人、CEO

林　欣：华夏英泰创始人

刘滨磊：滨会生物创始人、董事长、总经理

刘凌峰：羿尊生物创始人、CEO&CSO

刘胜江：Avirmax 创始人、董事长、CEO兼CSO

刘　韬：默赛尔生物董事长

刘雅容：沙砾生物创始人、CEO

刘　杨：赛赋医药创始人、董事长

陆金华：星尘生物联合创始人、CSO

孟锐锋：欣协生物董事长

宁　威：瑞宏迪医药总经理

潘国宇：微知卓生物联合创始人、董事长

彭　林：神济昌华联合创始人、首席执行官

彭晓明：来恩生物首席执行官

彭松明：新景智源生物创始人、CEO

沈于阗：赛隽生物联合创始人、CEO

苏彦景：美纳智信生物董事长

孙敏敏：易慕峰生物创始人、董事长、CEO

宋相容：威斯津生物联合创始人兼总经理

谭青乔：鼎新基因共同创始人、首席技术官

王立军：行诚生物董事长兼CEO

王立群：星奕昂生物创始人、董事长、CEO

王少鹏：睿愈生物首席运营官

王文石：复星凯瑞技术运营高级副总裁

魏　君：睿健毅联医药科技有限公司创始人、CEO

吴昊泉：康霖生物创始人、CEO

吴岚林：跃赛生物CEO

吴宇轩：尧唐生物联合创始人、CEO

吴振华：杭州嘉因生物创始人/CEO

肖　啸：信念医药董事长、CSO

项健行：立博泰克CEO

徐元元：克睿基因创始人、董事长、CEO

鄢和新：赛立维生物创始人、总经理

杨焕凤：原启生物联合创始人、董事长、CEO

杨佳银：三启生物CTO

杨　林：博生吉医药创始人、董事长、CEO

杨美家：杭州引界生物创始人、董事长兼CSO

杨一杰：汇芯生物联合创始人、CEO

雍　军：极客基因创始人、CEO

俞　磊：优卡迪生物创始人、董事长兼首席科学家

袁　明：华药康明董事长

曾　钢：偲礼生物创始人、CEO

张　杰：星尘生物联合创始人、总裁

张金华：驯鹿生物创始人、董事长、CEO

张　婷：吉美瑞生创始人、总经理

张　勇：大华凯特生物董事、副总裁

张　宇：同写意CGT俱乐部理事长、中源协和董事，联席总裁

赵丕明：道济基因创始人/CEO

赵晓剑：百因诺创始人、董事长、CEO

赵小平：天泽云泰董事长、联合创始人、CEO

赵阳兵：优替济生生物联合创始人、总裁、首席科学家

赵　哲：睿芙细胞CEO

郑维义：诺景生命董事长

钟桂生：玮美基因创始人

周国瑛：同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长

周静敏：鲸奇生物CEO、联合创始人

朱　朝：纽伦捷生物董事长、CEO