山东
2026年2月，教育部印发《关于深化职业教育教学关键要素改革的意见》（教职成〔2026〕1号），明确提出加强虚拟仿真实训基地建设，推动“学生在生产一线、真实环境中练就真本领”。在制药工程领域，GMP车间的洁净等级管控、大型设备的昂贵维护成本和高危工序的安全风险，长期制约着实践教学的深度和广度。北京欧倍尔制药虚拟仿真实训系统以三维仿真和虚拟现实技术为核心，构建了覆盖固体制剂、液体制剂、冻干粉针剂、生物制药和中药制药的全品类数字化实训体系，为制药类专业提供了高仿真、零风险、可反复操作的实践教学解决方案。
一、固体制剂生产实训：从制粒到包衣的全流程仿真
固体制剂是药物制剂中最常见的剂型，其生产工艺涉及湿法制粒、沸腾干燥、压片、包衣等十余个关键岗位。北京欧倍尔制药虚拟仿真实训系统中的固体制剂模块，以典型固体制剂生产线为蓝本，1:1还原了从原辅料脱外包、称量配料、制软材、湿法制粒到压片和薄膜包衣的完整生产流程。学生在三维虚拟车间中，可根据岗位洁净等级自动更换对应洁净服，按照标准操作规程完成物料称量、制粒机参数设置、压片机冲模更换和包衣锅转速调节等核心操作。系统实时监测操作合规性，对未按规定进行清场、未填写批生产记录等GMP违规行为自动扣分，将GMP规范的抽象条款转化为可感知、可执行的操作行为准则。
二、无菌制剂与冻干工艺：高标准洁净生产的虚拟演练
无菌制剂和冻干粉针剂是制药生产中洁净等级高、操作要求严的剂型，涉及A/B级人员更衣、无菌过滤、灌装、冻干曲线设定等高精尖操作。北京欧倍尔制药虚拟仿真实训系统的无菌制剂模块，精确模拟了从C级走廊进入B级洁净区再进入A级层流保护区的逐级更衣流程，学生对连体洁净服、护目镜和双层手套的穿戴顺序有严格考核要求。在冻干粉针剂模块中，软件完整覆盖配液、洗瓶灭菌、灌装半加塞、冻干、轧盖和灯检六大岗位。冻干曲线可自由调整预冻温度、升华干燥和解析干燥各阶段参数，系统基于传热传质模型实时显示制品温度、冷阱温度和真空度变化曲线，帮助学生深刻理解冻干工艺的物理本质而不是机械记忆操作步骤。
三、GMP辅助工程系统：揭开洁净车间运行的技术面纱
制药生产的质量保证不仅依赖制剂工艺本身，更离不开HVAC空调净化、纯化水制备和压缩空气供应等辅助工程系统的稳定运行。北京欧倍尔制药虚拟仿真实训系统中的GMP辅助工程模块，填补了传统教学对辅助系统认知的空白。在空调净化系统仿真中，学生可调节初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器的压差报警值，观察不同洁净级别的换气次数要求和气流组织形态。在纯化水制备系统中，软件模拟了多介质过滤、活性炭吸附、反渗透和EDI连续电去离子的全流程，学生可操作阀门切换运行模式和消毒程序。这些辅助系统的虚拟实训使学生在进入制剂岗位实操前，先建立“质量源于设计、保障在系统”的GMP全局观。
四、中药制药与生物制药：传统与现代的双轨并进
北京欧倍尔制药虚拟仿真实训系统将中药制药和生物制药两大特色方向纳入一体化平台。在中药制药模块中，系统涵盖中药前处理、提取浓缩、醇沉水沉、喷雾干燥和制剂成型等关键工序，支持学生操作多功能提取罐、双效浓缩器和喷雾干燥塔等核心设备，体验传统中医药工艺与现代制药工程的深度融合。在生物制药模块中，软件覆盖青霉素发酵提炼、疫苗数字化生产线、重组人胰岛素原料药发酵和EPO生产全流程等代表性品种，配备仿DCS控制系统，学生可完成发酵罐接种、过程参数调控和下游纯化层析的标准操作。两大模块的并轨运行，体现了制药虚拟仿真实训从单一剂型向全品类覆盖、从传统工艺向前沿生物技术延伸的发展趋势。
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