来源:市场资讯
(来源:康方生物Akeso)
近日,国家医疗保障局发起组织的2026媒体调研行活动走进广东,十余家中央媒体、产业/财经媒体、专业媒体组成的调研团走进康方生物,通过实地走访,直观感受医保一系列举措全链条支持创新药产业高质量发展取得的卓越成效。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士,联合创始人、执行副总裁、首席科学官李百勇博士,联合创始人、高级副总裁张鹏博士,高级副总裁张新峰博士接待调研,与媒体记者展开深入研讨和互动。
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夏瑜博士带领媒体记者参观展厅
作为中国新时代原创新药独立自主研究开发代表性企业,康方生物始终以患者为中心,以临床价值为导向进行新药开发,迄今已开发了超过50个全球首创/同类最佳新药,近30个新药处于临床开发阶段,8个自主研发新药获批上市,包括全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”协同机制双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗)等全球领先产品,在中国药物创新历史上刻下一个又一个康方印记。
夏瑜博士为媒体调研团详细介绍了康方生物自成立以来在科技创新自立自强方面的努力和取得的成绩。
夏瑜博士表示,康方生物创业初衷是在中国开发出全球领先的创新药,让中国患者率先受益于最先进的疗法。为此,公司坚持独立自主创新,投资于人和投资于物并重,取得了丰硕的创新成果。公司始终紧跟国家高质量发展战略导向,主动顺应医保政策引领,目前自主商业化的5款新药的12项适应症已经纳入国家医保目录,助力人民群众的医疗保障水平提升,降低患者负担,为加快健康中国建设贡献了力量。
“近年来,通过医保谈判,国家医保目录纳入越来越多创新药,获纳入的新药创新水平越来越高、临床价值愈发突出,新药被纳入的速度不断加快。医保的一系列新举措,一方面有效提升了创新药的可及性,降低患者负担,切实提高民生保障水平,且显著增强了医保基金的使用效率;另一方面,创新预期更加明确,让企业和资本敢投入敢研发。国家医保围绕‘临床价值’来支持创新更是有效指导新药研发始终面向价值核心,有利于产业创新长期可持续发展。”
夏瑜博士指出,近年来,国家医保局持续丰富和完善国家多层次医疗保障体系,提高医保基金使用效率,医保基金保持良好结存,让医保更有底气和实力去支持创新药发展。
在康方药物发现实验室,李百勇博士为媒体调研团详细讲解了康方一系列全球首创药物100%独立自主的创新实践和突破性成果,重点分享了康方以AI智研技术赋能药物研究、开发和生产等新药全程开发的理念,着重介绍了康方独有的双抗/多抗、ADC、TCE、mRNA、细胞治疗及siRNA等国际前沿技术平台。媒体调研团以第一视角直观感受了具有全球突破性价值新药从0到1 的研发过程。
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李百勇博士为媒体调研团介绍康方药物发现实验室
在康方生物CMC实验室,张新峰博士向媒体调研团仔细讲解CMC体系对生物药物开发的重要性,并深入浅出地介绍了康方生物在CMC相关国际领先技术及其成果。
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张新峰博士带领媒体调研团参观CMC实验室
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在康方生物符合中国及欧美GMP标准的生产大楼,媒体调研团参观了康方生物智能化万升级新药生产及质量管理设施体系。张鹏博士详细讲解了公司创新药通过“数智化”体系实现提质降本增效,从源头保障医保药品供应安全,筑牢民生用药保障底线,为创新药进入医保、普惠民生提供保障。
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张鹏博士详细讲解公司创新药“数智化”体系
媒体调研团还与肿瘤和自身免疫疾病领域的临床专家、患者代表进行了座谈交流,深入了解了医保支持创新药发展为临床疾病治疗效果带来的巨大提升,以及为患者带来的显著临床获益和切实的民生实惠。
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媒体调研团与临床专家、患者代表进行座谈交流
面向 “十五五” 发展新阶段,康方生物将始终坚持源头创新,开发出更多填补全球临床空白、具有突出临床价值的新药,坚定与国家医保政策协同共进,以硬核创新实力持续助力健康中国建设。
说明:本文作为康方生物的新闻发布,用于披露公司最新研发进展,并非产品推广广告,不构成相关药物使用或投资建议。
关于康方生物
康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双抗/多抗技术、Dual-Shield ADC、Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗及Flex-Nano mRNA等技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,近30个新药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),8个新药已在商业化销售,3个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司:
2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市,是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批,13个注册性/III期临床正在开展。
2024年5月,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果,依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果,依沃西该项适应症于2025年4月获批上市,成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动,包括5项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月,卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月,除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症,康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。
此外,基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势,公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略,构建“跨代”式国际竞争优势。目前,公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC(AK146D1)、新一代Her3 ADC(AK138D1)联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤II期临床研究正在开展。此前,该组合疗法 I 期临床已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是康方生物核心发展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国纪录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外,派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
公司自身免疫相关疾病及中枢神经系统疾病治疗领域也已全面进入商业化发展阶段:伊努西单抗(PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售;依若奇单抗(IL-12/IL-23)、古莫奇单抗(IL-17)治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售;此外,古莫奇单抗和曼多奇单抗(IL-4R)多项III期临床研究成功,正处于上市审评阶段。公司各领域产品协同效应和战略组合力进一步提升。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者提供更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。
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