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神经介入六大耗材降价

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作者 | 秦酒

编辑 | 于中瑾

集采常客神经介入耗材,再次迎来价格变动。

01

神经介入6大耗材

广东集采将启动

7月24日,深圳公共资源交易中心发布《广东省颅内球囊扩张导管等六类医用耗材带量联动采购文件(征求意见稿)》(简称“意见稿”),现公开征求意见。


根据意见稿,颅内球囊扩张导管、颅内支架、神经介入抽吸导管、神经介入经桡动脉导管、颅内取栓支架、神经介入微导管将迎来省级带量联动。


此次集采品种集中于神经介入类耗材领域,覆盖缺血性、出血性和通路类(通用)三大细分领域。采购主体为广东省公立医疗机构(含驻粤军队医疗机构),医保定点社会办医疗机构可自愿参加,采购周期为2年。

从整体联动规则上来看,广东此次集采模式为带量联动,旨在将六大品类的全国最低价引入广东市场。对已在全国有中选记录的企业,无需再相互竞价,对于尚无集采记录的企业,则需要参考同行的价格水平。

今年以来,神经介入方面集采动作颇为密集。其中广东在今年3月执行了神经介入微导丝、普通通路导引导管、远端通路导引导管、支撑辅助导管四类耗材带量联动中选结果,企业中选率95.65%,报价单元中选率81.96%。除广东以外,山西也在本月对神经介入微导丝类耗材组织了带量联动,相关耗材的全国最低价范围进一步扩大。

02

手术量快速增长

本土品牌产品力跃升

神经介入作为集采常客,在集采常态化推进之下,行业生态已经逐步度过转型期。同时伴随老龄化程度不断加深,脑血管病患者基数庞大,市场刚需不断提升。

《中国卫生健康统计年鉴2023》数据显示,2010—2022年我国脑卒中出院人数持续攀升,人均医药费用同步上涨。2022年缺血性脑卒中(脑梗死)和出血性脑卒中出院人数较2010年分别增长2.93倍和1.31倍;人均住院费用分别为9966元与20858元,较2010年分别增长39%和89%。

随着患者基数持续增长,以及集采带来的价格下探,神经介入的手术量迎来快速提升。

根据赛诺医疗招股书,按三大神经血管疾病(即ICAS、出血性卒中及AIS)对应的手术量计,全球手术量由2020年的40万例增至2025年的80万例,预计2035年达310万例,CAGR分别为16.0%和14.0%;中国由15.29万例增至38.44万例,预计2035年达180万例,CAGR分别为20.3%和16.7%。根据计算,2025年全球卒中手术的渗透率为6.11%。

一直以来,外资巨头在神经介入市场长期占据绝对主导地位,但伴随国产产品布局逐渐完善以及政策支持,国产神经介入行业已跨越早期探索阶段,步入快速成长期。

根据招商证券披露,2020年,进口品牌占比93%,其中美敦力、史赛克、强生、美科微先四家进口厂商合计份额约占87%,国产化率仅7%。到了2025年,神经介入国产化率已提升至38%,国产产品市场份额变化明显,主要国产企业包括归创通桥、微创脑科学、沛嘉医疗、心玮医疗、赛诺医疗等。

在神经介入三大领域,国产企业产品力正在不断提升,并且在部分领域填补了全球技术空白。

如赛诺医疗的颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,也是全球首款愈合导向颅内支架。

在神经介入主流领域,国产企业布局版图也在逐渐拓展。在缺血领域,2025年微创脑科学的NeuroHawk®神鹰™颅内取栓支架已累计覆盖约650家医院。AISAdvance™神鹰侠侣™颅内取栓支架及附件、AISFast™神通侠侣™颅内血栓抽吸组件分别在28省和24省完成挂网;在出血领域,2026年1月,微创脑科学推出Tubridge®V5/密桥™,升级产品的可视性和抗扭结性,进一步完整产品布局。

同时,战略并购也在同步进行。今年1月,归创通桥宣布将分阶段收购德国血管介入企业Optimed,首期约为1837.5万欧元(相当于人民币约1.49亿元)收购49%股权,3月增持至60%,计划2028年完成全资控股。

外资企业虽然市场份额有一定下滑,但依靠强大的学术部壁垒和市场粘性,依然占据强势地位。并且,在技术积累深厚和技术迭代的基础上,跨国巨头已经开始从单一器械竞争向全流程解决方案阶段迈进。

今年6月,美敦力完成对ScientiaVascular的收购,补齐了神经介入通路类耗材短板,进一步巩固其在全球神经血管介入市场的头部地位;强生以EmboTrap双笼取栓支架为核心,协同抽吸导管与球囊导引导管形成取栓矩阵,覆盖从通路到再通的全流程,形成急性缺血性卒中全解决方案。

相较于外资巨头,国产厂商在品牌认可度、医师习惯培育层面仍有广阔空间,依托接下来集采带来的放量机遇,国产品牌将加速迈入规模化盈利阶段。

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