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8比6投票放行,肽药淘金热来临:BPC-157绕过常规审批,安全证据仍堪忧

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8票赞成、6票反对,一个FDA咨询委员会用最微弱的多数,给一种绰号“万能修复肽”的药物打开了更大的灰色通道。BPC-157——这个在博客、播客和健身圈被传得神乎其神的肽类分子,很可能不再需要医生私下冒险去中国工厂下单,而是直接通过合规药房配制交付。

它的传说已经发酵很多年:肩袖损伤、膝盖旧伤、拉扯伤的肌腱,甚至溃疡性结肠炎、脑外伤、多发性硬化症,仿佛没有哪种伤痛是它触及不了的。然而昨天之前,BPC-157的处境相当尴尬。在药房调配咨询委员会的那场线上会议上,FDA的科学家摆出了相当冷酷的事实清单:人体安全数据极少,尚未通过常规审批,就连它究竟包含哪些氨基酸序列,都不能百分之分确定。一位FDA官员的话更直白:“我们实际上根本搞不清它到底是什么。”


这份不确定性并没有挡住委员会的投票意愿。投下赞成票的八人中,有去年刚加入委员会的新成员克里斯·乌斯特豪森,他本身是得克萨斯州一家健康诊所的创始医生,该诊所的推荐目录里就赫然列着BPC-157。投完票他这样解释:“一旦你亲眼见过BPC的效果,就再也忘不掉了。”卫生与公众服务部发言人强调,所有委员都经过了同样的伦理审查程序,但这一票投向仍然像一面镜子,照出了监管天平上越来越重的产业砝码。

真正的淘金者早就等在闸门后面。多家远程医疗公司已经透露,一旦FDA顺着委员会的建议修改规则,他们就会立刻把BPC-157推上货架。整个远程医疗行业原本就建立在调配药房的流水线上——Hims & Hers甚至在2024年买下了自己的药房。BPC-157的入局对他们而言,不是意外之喜,而是一块早就在盯着的肥肉。

而让这块肉变得更有滋味的是,主管公共卫生的罗伯特·F·肯尼迪正是肽类药物的公开拥趸。两个月前他对播客红人乔·罗根说,自己是肽类的“超级粉丝”,渴望让它们更易得。委员会的推荐只是第一步,规则修改最终还需要FDA点头,但在这种气氛下,最终放行恐怕只是时间问题。

一边是缺乏确切化学定义和人体安全数据的研究空白,一边是成千上万已经靠灰色渠道服用的普通人和正急着铺设合规渠道的商家,安全与可及的拉锯在这个8比6的投票里被压缩到几乎看不见。肽类淘金热真正汹涌的,不是药效的证据,而是那些说“我见过它有效”的人足够多了。

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