四川
7月24日晚间，上海医药的一纸公告，为一款已进入临床阶段10年的中药创新药项目画上了句号。公司称，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止注射用丹酚酸A的临床试验及后续开发。
同日，上海医药还围绕上海证券交易所对公司2025年年度报告的信息披露监管问询函披露了回复公告。就问询函中如医药工业、分销及零售三大业务板块毛利率均呈下降态势、公司账面资金及负债规模较大等核心问题，上海医药逐项作出回应。
终止项目属于中药注射剂，该领域已多年未有1类新药获批
公告显示，本次上海医药终止的在研管线为中药1.2类创新药，拟用于冠心病心绞痛。2016年6月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，现处于临床II期阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币3743万元。据悉，本次项目调整，是上海医药基于对该研发项目的未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素进行综合评估后，出于优化研发资源配置、提升整体研发产出的目的，所做出的主动战略取舍。
单一企业的管线调整看似是个案，实则折射出中药注射剂新药研发的困境，也反映了国内创新医药产业进入高质量发展阶段后，药企主动梳理、动态优化研发布局的普遍趋势。
当前，国内医药政策持续鼓励源头创新，国内创新药审评持续提速，2021年至2025年国家药监局累计批准1类创新药约207个，其中中药1类新药共获批20个。一位医药行业分析人士表示，自2019年《药品管理法》修订实施以来，无一款中药注射剂1类新药获批上市。由此可窥见中药注射剂1类新药监管政策收紧及研发的难度。
此外，从行业规律看，国内外药企终止研发管线属于常态现象。新药研发周期长、风险大、投入高，根据在研管线的研发进展及时进行科学的动态调整，是创新药企普遍采取的策略。国家药监局临床试验登记平台数据显示，2025年我国药物临床试验暂停或终止的试验数量达102项，覆盖化药、生物药、中药等各类品种，终止原因主要为疗效未达预期、战略调整、竞争格局恶化、投入产出不匹配四大类，这其中不乏行业龙头与一线创新药企。
针对终止该研发管线的后续影响，上海医药称，相关研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益。本次终止临床试验及后续开发事项，不会对公司业绩产生重大影响。
三大核心业务板块毛利率均呈下滑态势
在研发管线“瘦身”的同时，上海医药的基本盘也面临业绩压力。
根据上海医药对问询函的回复，2025年，公司医药工业收入245.22亿元，毛利率57.13%，同比减少2.08个百分点；分销业务收入2588.28亿元，毛利率5.79%，同比减少0.15个百分点；零售业务收入86.66亿元，毛利率11.38%，同比减少1.45个百分点。
上海医药工业板块的毛利率下滑与药品集中采购政策的持续深化密切相关。回复函披露的数据显示，2025年，公司集采产品合计实现销售收入12.30亿元，同比大幅下降51.05%。公司称，2025年公司共有63个产品纳入国家集采，其中中标17个产品，该部分产品实现销售收入6.24亿元，同比下降24.36%。集采中标后，产品单价大幅下降，虽然销量实现增长得以部分对冲价格下滑，但整体仍对毛利率产生负面影响。
而更严峻的是未中标或未参与集采的46个产品，其销售收入仅为6.06亿元，同比锐减64.11%。这些未中标品种被迫转向非公立市场或院外市场，出现量价齐跌，院外市场的销售推广成本通常高于院内市场，进一步侵蚀了产品的盈利空间。
作为公司营收的绝对主力，医药分销板块同样面临“增收不增利”的局面。2025年，该板块收入同比增长3.05%，但毛利率已是连续第三年下滑。国家集采导致药品价格大幅下降，是压缩分销环节进销价差、毛利率被摊薄的主要原因。
此外，截至2025年末，上海医药账面货币资金达327.22亿元，同期有息负债总额也达到554.89亿元。公司解释称，“账面资金及负债规模较大”的情况是由于公司覆盖医药全产业链的经营特征所决定的，尤其是规模巨大的医药商业板块，需要持有足额货币资金以应对上游付款和下游回款周期放长等因素。尽管公司强调“存贷双高”具有合理性，但高额的负债也意味着不菲的财务成本，2025年公司利息费用高达16.86亿元，占当年归母净利润的比例接近30%。
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