上海
2026年7月23日晚间，四川百利天恒药业股份有限公司发布了两篇自愿披露公告。
其自主研发EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案的III期随机对照临床试验（PANKU-Breast03）已于近日完成首例受试者入组。
同时，其伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-B01D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床试验( PAPANKU-BTC01)也于近日完成首例受试者入组。
伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）是全球首创、新概念，也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，III期临床研究（含II/III期）20项。伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，除此之外，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。
截至7月24日收盘，百利天恒收盘价311元，当日收跌6.27%。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
