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7月23日,礼来宣布其GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂 瑞他鲁肽(r etatrutide ) 两项III期研究 TRIUMPH-2、TRIUMPH-3均取得阳性结果。
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TRIUMPH-2研究纳入合并2型糖尿病的肥胖或超重成人受试者,试验设置4mg、9mg、12mg三种瑞他鲁肽给药剂量。治疗80周后,各剂量组平均体重依次下降29.8磅(12.7%)、45.4磅(19.1%)、49.6磅(20.8%);糖化血红蛋白(A1C)最大平均降幅达1.6%。
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TRIUMPH-3研究纳入合并确诊心血管疾病的重度肥胖成人受试者(无论是否合并2型糖尿病),设置9mg、12mg两种瑞他鲁肽给药剂量,两组均展现出突出减重效果。治疗80周后,受试者最高平均减重55.8磅(22.6%)。
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因不良反应停药率方面,TRIUMPH-2:4mg组3.8%、9mg组11.6%、12mg组7.7%,安慰剂组4.9%;TRIUMPH-3:9mg组9.8%、12mg组13.5%,安慰剂组4.8%。
瑞他鲁肽是目前全球进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂,礼来计划2027年第一季度向美国FDA提交瑞他鲁肽生物制品许可申请(BLA)。
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