北京
来源：羊城晚报
7月20日，国家药监局发布公告称，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
【禁忌】项则明确包括：“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】项被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。
这意味着，又一款年销售额达数十亿元的常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。
“药驾”——指司机在驾车过程中服用感冒药或精神类药物后，可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状，近年来已逐渐进入公众视野。世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。据公开报道，2025年全国多地已出现因“药驾”引发的交通事故，相关案例占比约为10%。
感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。
米内网数据显示，感冒灵颗粒2025年全年销售额超过20亿元，领跑呼吸系统中成药市场。自2023年起，在城市实体药店感冒中成药TOP20产品中，感冒灵颗粒已超越连花清瘟，稳居“一哥”宝座。
此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。
记者注意到，感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九2025年年报显示，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。
按照国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后9个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。
“药驾”=“酒驾”，警惕“药驾”风险！
“开车不喝酒，喝酒不开车”的警示语耳熟能详，但同样可以带来危险驾驶隐患的“药驾”，您了解吗？
吃了药也不能开车？没听说过啊……”调查研究显示，“药驾”引起的交通事故占普通交通事故的20%左右，“药驾”也是影响安全驾驶非常重要的因素之一。所以说，“药驾”堪比“酒驾”，不容忽视！
什么是“药驾”？“药驾”会产生哪些危害？
“药驾”,是指驾驶员服用了某些可能影响安全驾驶的药物后, 仍驾驶机动车的行为。这些药物在服用后会产生嗜睡、头晕、心悸、反应迟钝、视物模糊、色觉异常等情况,可能降低驾驶的安全性,甚至引发交通事故。
药物如何全方位攻破你的驾驶软肋？
1、警觉性与注意力下降
中枢抑制类药物使大脑处于半休眠状态，驾驶员对突发路况（如前车急刹、行人横穿马路）的感知延迟。
2、反应时间延长
神经传导速度减慢，从发现危险到踩下刹车的时间被拉长，足以决定事故是否发生。
3、感官功能受损
视力模糊、辨色困难、复视或耳鸣，直接剥夺了驾驶员获取准确的道路信息能力。
4、身体控制力减弱
头晕、手抖、共济失调导致方向盘操控不稳，车辆容易出现偏离车道、摇摆行驶等异常状态。
哪些药物会“偷走”你的驾驶能力？
绝对不能驾（极高风险）↓↓↓
谨慎驾驶（深度观察决策）↓↓↓
药师提醒
为了避免“药驾” 带来的危险，患者在服药前务必仔细阅读药品说明书。重点关注说明书中的【不良反应】和【注意事项】。如果您看到以下关键词，请务必提高警惕，最好别开车。
・嗜睡、困倦
・头晕、眩晕
・视力模糊、复视
・注意力不集中
・反应迟钝
出现上述描述的药物，都是属于潜在的“药驾”风险药物。服药后，要多留意自身的状态变化，如果感觉身体不适，出现上述影响驾驶的症状，一定要避免开车。如果对用药存在任何疑问，不要盲目猜测或忽视，应积极咨询医师或药师。
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