山东
通讯员 郭健 齐鲁晚报·齐鲁壹点 闫丽君 实习生 刘子祥
7月24日，从烟台高新区获悉，近日，2026年全国商业科技质量大会在北京召开，会上颁发了2025年度中国商业联合会科学技术奖，烟台高新区企业博安生物联合山东省食品药品检验研究院申报的地舒单抗相关项目“骨科抗体药物产业化关键技术体系构建与应用”荣获科技进步奖一等奖。
“中国商业联合会科学技术奖”是经国家科技部、国家科学技术奖励工作办公室批准设立的奖项，设“技术发明奖”“科技进步奖”等奖项，其中“科技进步奖”奖励在商业及关联制造业领域在基础研究、应用研究、技术开发以及推进科技成果转化应用等活动中，促进高新技术产业化，以及完成重大科学技术工程、计划项目等方面做出突出贡献的个人和单位。
地舒单抗是一种靶向RANK配体（RANKL）的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，可用于治疗骨质疏松症、实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤及多发性骨髓瘤等疾病。该产品在十余年的临床应用中已积累了丰富的循证医学证据，并获得多个国内外权威指南推荐。但地舒单抗的产业化技术曾长期被国外垄断。博安生物牵头攻关，在细胞株开发、生产工艺优化及质控体系构建上实现重大突破，构建起完整国产化技术与生产体系，打破海外技术壁垒，极大提升患者用药可及性。
依托这一核心技术体系，博安生物率先实现地舒单抗国产化，公司自主开发的博优倍®（地舒单抗60mg，Prolia®生物类似药）作为首款国产地舒单抗于2022年在中国获批上市。此外，博洛加®（地舒单抗120mg，Xgeva®生物类似药）亦于2024年在中国获批上市。
博安生物亦积极推动两款地舒单抗的全球布局。当前，其两款地舒单抗已在美国、英国提交上市申请，还将持续拓展更多高潜力国际市场的注册及商业化进程。
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