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（来源：商图药讯）
2026年7月21日，Tempest Therapeutics（纳斯达克股票代码：TPST），一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发一系列先进的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选产品，宣布与森朗生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系。
森朗生物是一家临床阶段的细胞治疗公司，在CD7靶向CAR-T开发和临床转化方面拥有丰富经验。根据协议，Tempest和森朗生物将合作开发Tempest的专有候选产品TPST-4003，首先在中国开展一项研究者发起的临床试验（IIT），评估TPST-4003在约10名重症肌无力（MG）或多发性硬化症（MS）患者中的疗效。公司预计首例患者入组及给药将于2026年第四季度进行。
TPST-4003是一种体内双靶向CD19/BCMA CAR-T产品候选药物，它结合了专有的 CD7 靶向 mRNA/LNP 递送技术与公司 TPST-2003 CAR-T 项目中使用的临床验证双靶向 CAR 架构。TPST-4003 旨在实现广泛的 B 细胞谱系耗竭与重置，用于治疗多种自身免疫性疾病和肿瘤适应症，初步包括重症肌无力和多发性硬化症。TPST-4003 与其他体内 CAR-T 方法的区别在于其 CD7 靶向 mRNA/LNP 递送策略，该策略旨在实现内源性 CD4+ 和 CD8+ T 细胞群体的直接参与，从而在体内生成CAR。
该初步研究旨在生成TPST-4003的安全性、药效学活性及治疗潜力的临床证据，基于相关管线临床前和临床研究中取得的有前景的发现。根据协议，森朗将负责协调和支持在中国的试验执行，充分利用其在先进CAR-T疗法临床开发方面的丰富经验。此外，该协议授予森朗一项独家选择权，可就TPST-4003在中国地区的授权进行谈判并签订最终许可协议。
该初步试验预计将评估TPST-4003在重症肌无力或多发性硬化症患者中的安全性、细胞动力学和药效学活性。关键评估指标预计包括：治疗期间出现的不良事件；外周血CD4+和CD8+ CAR-T细胞及CD56+ CAR-NK细胞的生成与扩增；CAR转基因拷贝数；以及CD19+ B细胞清除的深度和动力学，以及B细胞亚群的重建情况。在临床适当的情况下，探索性评估还可能包括脑脊液中CAR阳性免疫细胞的检测，以及淋巴组织中B细胞清除的评估。疾病特异性的临床疗效将使用已确立的评估标准进行评价。
"此次合作是TPST-4003开发进程中的重要一步，"Tempest总裁兼首席执行官Matt Angel博士表示。"通过这一合作伙伴关系，我们计划快速、高效地推进首次人体研究，以生成临床证据，支持我们新一代体内CAR-T管线和平台技术。我们预计将于今年第四季度开始患者给药，首批患者的初步安全性及PD数据最早有望于2027年上半年获得。"
"基于我们在CD7靶向CAR-T疗法方面丰富的临床阶段经验，我们认为CD7是下一代细胞疗法极具吸引力的靶点，"森朗生物科技创始人兼首席执行官郭胜敏表示。"我们很高兴与Tempest合作，将我们的CD7专业经验与Tempest创新的CD7靶向mRNA/LNP递送平台及经过临床验证的CD19/BCMA CAR架构相结合，推动TPST-4003进入首次人体研究。"
参考资料：公司公告
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封面图来源：摄图网
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