北京大学第一医院李建平、张岩教授团队：FFR 指导的肾动脉支架，少放近一半支架，血压肾功能不输造影指导

学术速递

来源：JACC: Cardiovascular Interventions（2026） 作者：FAIR Investigators（Li Y 等） DOI: 10.1016/j.jcin.2026.05.019

一句话总结：FFR 指导的肾动脉支架在 1 年随访中以更少的支架换来了不劣的血压与肾功能，并把真正的获益锁定在存在血流动力学显著狭窄的患者身上，为「按生理功能选人」的个体化治疗提供了量化依据。

近日，北京大学第一医院李建平、张岩教授团队联合多家中心，在 JACC: Cardiovascular Interventions 发表了 FAIR 先导试验的 1 年随访结果。肾动脉狭窄（ARAS）是继发性高血压最主要、且潜在可逆转的病因之一，常伴随缺血性肾病和升高的心血管风险。过去几十年，肾动脉支架（经皮血运重建）一度盛行；但 CORAL、ASTRAL 等多项随机试验显示，与强化药物治疗相比，常规支架在降压、保护肾功能或硬终点上并未展现明确优势，临床实践已转向优化药物治疗。遗留的核心问题是：如何识别出那些真正由血流动力学梗阻驱动病情的患者，让支架只放对该的人？

研究速览·AI生成

研究设计：用「生理学」而非「看片子」来决策

FAIR 是一项研究者发起、多中心、随机、开放标签但终点盲法判定的先导试验。107 名 ARAS 成人（肾动脉狭窄≥50%、靶血管直径≥4.0 mm）在至少 2 种降压药仍控制不佳后被 1:1 随机分到 FFR 指导组或造影指导组；为避免偏倚，随机在生理测量之前完成。FFR 指导组仅在 FFR<0.80 时才支架，造影指导组无论 FFR 多少一律支架，并按 FFR 分层进一步分为三组。主要终点为 24 小时动态血压的白天平均收缩压（DMSBP）变化与降压药物负荷综合指数（CIAHM），随访 12 个月。

在预设的 3 个月分析（本研究前期结果）中，FFR 指导策略已显现降压优势；本次 1 年随访的核心目的，正是验证这一获益能否延续。结果显示，血压与用药负荷的改善不仅没有回退，还把肾功能这条更长期的结局纳入了可观察的窗口。

图1FAIR 研究流程图

策略层面：少放支架，却不牺牲疗效

一年随访完成率两组相近（FFR 指导组 93%、造影指导组 96%）。关键效率差异出现在支架使用上：FFR 指导组仅 46% 接受支架，而造影指导组为 100%（P<0.01）。与此同时，两组在 DMSBP、CIAHM 和肾脏结局上整体相当——也就是说，用生理指标「过滤」掉近一半不必要的支架，并没有牺牲血压控制或肾功能安全。

指标（12 个月）

FFR 指导组

造影指导组

支架使用率

46%

100%

随访完成率

93%

96%

血压 / 用药负荷

两组整体相当（不劣）

主要不良临床事件

低且各组相近

图2FAIR 研究设计总览：随机分组、三组定义（FFR≥0.80 不支架 / FFR≥0.80 支架 / FFR<0.80 支架）及主要终点。

核心数据一览

•支架使用率：46% vs 100%（P<0.01）

• FFR<0.80 支架组 DMSBP 降幅：13[4,21] / 8[3,16] / 7[0,16] mmHg（3 / 6 / 12 个月）

• 12 个月 eGFR 改善：+14.5% ± 42.4%（P=0.02）

•主要不良临床事件：各组均低且相近

谁真正获益：锁定 FFR<0.80 的功能性狭窄

真正从支架获益的，是 FFR<0.80（存在血流动力学显著狭窄）并接受了支架的患者。该组白天收缩压从基线下降：3 个月 13[4,21] mmHg、6 个月 8[3,16] mmHg、12 个月 7[0,16] mmHg（各时点配对 P<0.05），降压效果持续一整年；降压药物负荷（CIAHM）同步下降 2[0,5]。相比之下，FFR≥0.80 的两组几乎无额外变化（12 个月 eGFR 变化约 −0.9% 至 +0.6%，P=0.07）。

图3三组患者白天收缩压（DMSBP）与降压药物负荷（CIAHM）自基线至 12 个月的轨迹：FFR<0.80 支架组降幅最大且持久。

肾脏结局：获益集中在「可恢复」亚组

肾功能方面，FFR<0.80 支架组在 3、6、12 个月呈现渐进的 eGFR 改善（12 个月 +14.5% ± 42.4%，组内 P=0.02），而 FFR≥0.80 组基本持平。校正年龄、性别、基线血压、用药和 eGFR 后，整体治疗效应未达显著，但在 FFR<0.80 亚组内可见 eGFR 斜率改善趋势（β=4.12，95%CI −0.82 至 9.05）。分位数回归进一步提示，在 eGFR 改善最明显的高分段（≥75 分位）患者中，FFR<0.80 支架组自 6 个月起即获得显著更大的肾功能改善，且效应延续至 12 个月。定义为「eGFR 较基线持续升高≥30% 并维持≥60 天」的连续肾脏获益，在功能显著狭窄支架组中数值上更高（11.8%，6 例），属探索性发现。

安全性：主要不良临床事件（死亡、非致死性卒中、心肌梗死、心衰住院、进展性肾损害、肾脏替代治疗、全因死亡）的累计发生率低，且各组相近——减少支架并未带来额外风险。

为何只有 FFR<0.80 的患者明显获益？作者解释：当远端灌注本已充足（FFR≥0.80）时，支架只增加操作暴露而无生理获益，甚至可能通过顺应性或压力反射机制不利地影响舒张压；而肾缺血一旦长期存在，会伴随微血管稀疏与代谢损伤，缩小可恢复窗口。因此 FFR 的价值在于识别那个「还能被挽回」的亚组。这一思路与冠脉领域 FFR 指导血运重建（减少不必要介入而不妥协临床控制）一脉相承；文献亦报道 FFR<0.80 者降压改善比例（86%）远高于 FFR 正常者（30%）。

临床启示

•把 FFR 当作「生理学过滤器」：仅对 FFR<0.80 的功能性显著狭窄进行支架，可避免近半数不必要手术。

• FFR≥0.80 时延迟支架是临床上可接受、且不损失血压与肾功能的策略，支持「选择性血运重建」。

研究局限：先导试验，把握度有限

这是一项先导试验，对硬肾/心血管终点的把握度有限——例如 12 个月组间血压差异 P=0.05 未达显著，很可能反映样本量小；开放标签的治疗决策与少量失访可能引入偏倚；多巴胺诱发的充血与 0.80 界值虽务实，仍有优化空间；结果能否外推至参与中心之外也需验证。这些正指向一项更大规模、以结局为驱动的确证性试验。同时需留意，本研究主要终点设在 3 个月、以血压与用药负荷为主，肾脏与硬临床终点为次要，因此对长期预后与肾脏保护的推断应持谨慎。

参考文献：Li Y, et al. FFR-Guided Renal Artery Stenting in Renovascular Hypertension: 1-Year Results of the FAIR Study. JACC Cardiovasc Interv. 2026;19(13):1796–1807. DOI: 10.1016/j.jcin.2026.05.019