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智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(REC610)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至本公告日期，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。
根据公司日期为2024年11月11日的内资股发行相关公告及2025年中期报告所载，原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请的时间节点，截至本公告日期，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内，后续倘有提交上市申请等重大进展，公司将严格依据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》及时履行信息披露义务。
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