全国首例，38岁女子接受干细胞治疗卵巢早衰后，卵泡重新发育！我们能得到什么启示？

一、从该报道中，我们得到什么启示？

据《湖北日报》旗下极目新闻披露：“7月21日，38岁的罗女士（化名）在华中科技大学附属同济医院普通妇科接受了脐带干细胞治疗后，卵巢衰老的症状得到缓解，复查各项指标良好。据悉，这是国内首个获得国家药品监督管理局批准临床试验许可的脐带干细胞治疗卵巢早衰临床研究。”

很多人可能疑问，前面不是有很多干细胞治疗卵巢早衰的临床研究吗？甚至不止一次披露出有干细胞宝宝，为什么还是“国内首个”呢？那前面的案例都是假的吗？

当然不是！只是这例是国内首个获得国家药品监督管理局批准临床试验许可的脐带干细胞治疗卵巢早衰临床研究，并不是第一个。前些年因为政策路径不清晰，但是机构不会停止探索，因此依旧会有很多临床试验，这也是为什么前面依旧会干细胞宝宝的新闻或干细胞临床结果反馈的信息披露的原因。

很多时刻关注王老师文章的应该记得一件事，王老师提到过“2025年5月14日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布，人脐带间充质干细胞注射液正式获批开展治疗卵巢早衰（无生育需求）的临床试验。”实际上，在该项目才是“国内首个获得国家药品监督管理局批准临床试验许可”的干细胞治疗卵巢早衰临床项目。

关于该案例，我们可以注意3个关键点：

1、证明效果

新闻披露，“ 患者的卵巢功能已明显减 退， 卵泡闭锁 ，失 去生育能力，被确诊为卵巢早衰” ，使用干细胞后，确实“ 卵巢衰老的症状得到缓解，复查各项指标良好”，证实了干细胞确实有缓解卵巢早衰，改善各项指标的作用。

2、患者38岁，在40岁以内

卵巢早衰患者的定义是40岁以内的患者，不是说40岁以上的患者都无效，但实际上，针对卵巢功能衰退，往往是年龄越大，有效的可能性越低，效果也可能越差，毕竟，如果是正常衰老的卵巢，干细胞的作用可能并不会像治疗卵巢早衰这样明星，因此个人的观点是如果有条件，能用早用。

3、效果显现时间

很多患者会问，打了干细胞多久有效果？根据极目新闻的 反馈是“经过一个多月的密切 随访，罗女士卵泡重新发育，激素水平改善，生活质量提升。” 换而言之，一般干细胞显现效果的时 间是一个月，因此，一般干细胞是否有效，1-2个月就可以看出是否有效了。

二、干细胞疗法案例及数据

很多人可能还是有疑问，除了这一例以外，还有其它临床案例吗？以下列举一下公开信息整理的常见的干细胞治疗卵巢早衰的临床案例：

1、案例一

试验筛选出了61名被诊断为卵巢早衰（POI）的患者，按照GMP标准，分离并培养UCMSCs。在阴道超声引导下，将UCMSCs原位注射移植至患者卵巢。每次注射液体中包含0.5×10^7 UCMSCs（在100µL盐水中），双侧卵巢使用的UCMSCs总量为1×10^7。

所有患者在UCMSC治疗期间均接受了标准的雌二醇激素替代方案。61名患者进行了第一次UCMSCs注射，50名进入第二轮，30名进入第三轮。

结果：第一次手术后，31.1%（19/61）的患者出现了成熟的卵泡；第二次为11.8%（6/50）；第三次为13.3%（4/30）。卵巢的卵泡发育明显改善，表现为AFC增加，DFC和MFC数量上升，以及AMH水平的提高。经干细胞治疗后，成功分娩的卵巢早衰患者共计4例，新生儿均发育正常。

2、案例二

在Sonia Herraiz等人的一项研究中，研究团队选择了17名卵巢储备功能不佳的女性作为对象，采用特殊技术将自体干细胞注入其中一侧卵巢，另一侧卵巢则不注入干细胞，作为对照组。这一方法为评估干细胞疗法的疗效提供了更为精确的参照。

注射干细胞后，大部分患者卵巢功能都得到了明显改善，在接下来的观察中，出现了令人惊喜的结果。

在注入干细胞的患者中，有多达 13 名（占比 81.3%）患者的卵巢功能都得到了明显的改善。其中，有两个重要的指标可以反映卵巢功能，一个是卵巢窦卵泡计数（AFC），另一个是抗苗勒氏管激素（AMH）水平。在这些患者输入干细胞后的 15 天左右，这两个指标就出现了明显的增加。

而且，这种改善不仅仅体现在这两个指标上。与之前的周期相比，这些患者在术后卵母细胞采集成功率、MII 卵母细胞获得率和胚胎获得率也都明显提高了。这意味着她们的生育能力在多个方面都得到了增强。

最终，在这些女性患者中，一共出现了 5 次妊娠，甚至有 3 名健康婴儿成功出生。

03、案例三

2024年7月17日，美国和巴基斯坦的研究团队在行业期刊发表荟萃分析强调了干细胞治疗卵巢早衰的潜力的综述报告。结果表明，使用干细胞恢复卵巢功能对治疗卵巢早衰安全有效。

研究团队，针对人类卵巢早衰(POF)干细胞治疗的相关研究进行了全面的系统性搜索，以查找有关数据库，包括PubMed、ScienceDirect 、ClinicalTrials.gov以及Cochrane 进行了系统搜索，搜索时间截至 2023 年 6 月。通过数据库搜索共确定了 900 项研究，干细胞治疗组共包括153名患者。这些研究的随访期为1至12个月。

结果显示：干细胞移植后卵巢重量、E2 水平、FSH 水平、卵泡计数和妊娠次数均呈积极结果。这些结果表明干细胞在 POF 治疗中具有良好的治疗效果。

本次“首例”干细胞治疗卵巢早衰反馈的披露，标志着我国在卵巢早衰细胞治疗领域迈出关键一步，我们也期望干细胞可以尽快普及，让卵巢早衰患者可以重获新生！

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