华盛顿(美联社)——美国食品药品监督管理局(FDA)周五表示,将为三种正在研发用于治疗抑郁症等精神疾病的迷幻药物提供快速审评。这进一步表明特朗普政府正在推动这种实验性治疗方法。
唐纳德·特朗普总统上周签署了一项行政命令,指示FDA及其他联邦机构加快获取途径并放宽对迷幻剂的限制,尽管这类致幻药物在联邦法律中仍属违禁品。
FDA表示,它向两家研究裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)用于治疗难治性抑郁症的公司发放了优先审评券。第三家公司因其药物甲基酮(一种与MDMA相关的药物)用于治疗创伤后应激障碍而获得了一张审评券。FDA在宣布这些审评券的新闻稿中没有透露公司名称。
拿到这些审评券不代表一定能获批,而是说监管机构会争取把审评时间从几个月缩短到几周。
近期关于迷幻剂的举措反映出,特朗普的支持者——包括作战退伍军人和由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪领导的“让美国再次健康运动”的追随者——对这类改变心智的物质的支持日益增长。
去年七月,肯尼迪跟国会议员说,他的部门打算一年内让用上迷幻药治疗难治的精神病。
卡莉·米恩斯以前是肯尼迪竞选团队的,现在当高级健康顾问,她之前写过文章说迷幻药效果超牛,还打算投钱给搞这些药的公司。
FDA这么特殊照顾迷幻药,可能会让人重新盯上那个加速审批的计划,就是那个局长国家优先券计划。
国会里的民主党议员说,这些券都给了白宫政治上偏爱的公司,比如那些答应降药价的公司。
另外,FDA授权对一种与伊博格碱相关的药物进行初步试验,伊博格碱是一种从非洲灌木里提取的强效迷幻药,用于治疗酒精成瘾。伊博格碱有时候会引发危险的心律不齐,但很多老兵把它当作治疗创伤和成瘾的一种方法。
这家名为DemeRx的制药公司,负责人是一位佛罗里达州的研究人员,他在20世纪90年代就开始研究伊博格碱,后来联邦卫生官员撤回了他这项研究的公共资金。DemeRx的药物是伊博格碱的代谢物,该公司表示,它没有原药物那些风险。
周六白宫关于迷幻药的活动表明,特朗普的政治盟友在推动这些药物成为他的优先事项方面起了作用。
乔·罗根,播客主持人乔·罗根也出席了椭圆形办公室的活动,他说他给特朗普发了短信,聊了迷幻药伊博格碱,他之前在自己的节目里多次提过这种药。据罗根说,总统马上回复说:“听起来不错。你想让FDA批准吗?就这么干。”
罗根在2024年11月大选前几天对特朗普的支持,被白宫助手视为特朗普胜选的关键。
在本周早些时候的节目中,罗根说他是从朋友埃德·克莱那里了解到伊博格碱的。埃德·克莱是一位综合格斗教练兼企业家,在墨西哥办了个用伊博格碱的静修营。
几乎所有迷幻药,包括LSD、裸盖菇碱和MDMA,都被归类为美国第一类物质,这是一类大家都不认它有医疗用途的高风险药。
几十年来,制药公司一直避开这些物质,因为这些药在联邦法律上是非法的,研究起来很麻烦。
但数十家小药厂——其中许多得到硅谷投资者的支持——近期纷纷开始争夺FDA对各类迷幻药的批准。例如,科技大佬彼得·蒂尔(Peter Thiel)——他给特朗普和副总统JD·万斯都捐过款——投资了AtaiBeckley,这家公司正在研发MDMA等迷幻化合物。
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