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7月22日,CDE网站显示,甘李药业的GZC8072片申报临床。根据甘李药业在2025年5月公示的一份项目文件1以及2025年报2,该药物可能为一款GLP-1口服周制剂。
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项目文件显示,GZC周制剂的原料药为GZR18(博凡格鲁肽)。
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GZR18是一款可两周1次给药的GLP-1受体激动剂,注射液剂型已在今年5月完成一项减重III期研究(GRADUAL-1)。研究结果显示,治疗52周后,24mg和48mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%,安慰剂组降低1.11%。
参考资料
1.《基于精准修饰与递送的超长效GLP-1多肽/胰岛素药物长效化技术开发及产业化项目》.http://www.leda.gov.cn/info/11321/125500.htm
2.甘李药业2025年度报告.file:///E:/BT8TjoX9FfzYX4e9DvPrCOmG08Yr9PuZGr7KLOsL.pdf
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