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据投融湾获悉,近日,南京清普生物科技有限公司(下文简称:清普生物)成功完成新一轮融资。本轮融资的投资方为倚锋资本、国开金融、泰珑投资、广药集团、国聚创投、国信弘盛、阳光融汇资本和财信产业基金。
清普生物创立于2017年7月,公司总部位于江苏省南京市江宁区。清普生物是全球化非阿片类长效镇痛新药企业,专注解决全球临床未被满足的疼痛管理需求。依托自主创新药物递送技术平台,开发长效、低成瘾风险、安全性更优的非阿片类镇痛制剂,覆盖围手术期急性疼痛、慢性神经痛、骨关节疼痛、医美疼痛等场景。
创始人王青松、胡宁
王青松,复旦大学药剂学硕士,中国药科大学药剂学博士。长期深耕药物制剂研发、医药项目商务拓展领域,具备扎实药剂学理论基础。曾任职于先声药业,从一线制剂科研人员起步,历任项目经理、制剂室主任,主导参与十余款新药、仿制药研发并取得临床批件。后转向业务发展与临床管理方向,先后担任研究院业务发展总监、研究院副院长、集团业务发展部总经理、总裁助理,进入集团管理委员会。2017年,创立清普生物,确立公司聚焦疼痛赛道、深耕长效非阿片镇痛制剂的战略路线,搭建中美双报研发体系,推动首款产品实现中美同步获批,完成多轮大额融资。
联合创始人胡宁,博士学历。拥有超过20年脂质体、纳米粒、纳米晶体等特殊制剂研发与产业化经验,目前主要负责公司复杂制剂技术平台搭建、处方工艺开发工作。
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核心产品覆盖急性术后疼痛、慢性持续性疼痛
清普生物管线布局十余款非阿片类镇痛新药,覆盖急性术后疼痛、慢性持续性疼痛。其中,普坦宁®(美洛昔康注射液II,海外通用名QAMZOVA™,QP001)是公司首款商业化产品,2025年4月在中国、美国同步获批上市,是国内首款24小时长效、每日一次给药的术后镇痛非甾体抗炎注射液,同时也是国内首个获FDA上市许可的镇痛新药,获得FDA注册费用减免资格。
QP-6211(长效罗哌卡因注射剂)是全球首款公布两项III期临床阳性结果的长效罗哌卡因制剂,该产品可实现数天长效局部镇痛,适用于术后镇痛、顽固性局部疼痛,全球暂无同类产品上市,有望填补市场空白。QP002(长效局麻复方注射制剂)是国内首款3天长效局麻复方制剂,推进至临床III期阶段。QP-5113(超长效外用镇痛制剂)是国内首款可达3个月持续作用时长的外用镇痛膜剂。
全部管线依托三大自主知识产权药物递送平台
清普生物的全部管线依托三大自主知识产权药物递送平台,其中,难溶性药物创新增溶技术平台是在不改变药物分子结构前提下,通过特殊溶剂体系与稳定化处方,实现难溶性小分子药物稳定注射液制备,提升药物体内暴露时长,实现24小时长效作用。多级缓释注射制剂平台,平台具备模块化开发能力,可以根据需求实现数天至数周缓释效果。平台兼容性较强,可适配多种局部麻醉药物与抗炎镇痛小分子。外用原位成膜透皮技术平台,用于长效外用镇痛产品开发,给药后在皮肤表面快速形成保护膜,持续渗透、稳定释药,实现长达数月持续镇痛,降低频繁用药负担。
市场空间分析
随着人口老龄化加剧,骨关节炎、带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经痛患者规模持续扩大。长效外用、长效缓释注射制剂的需求也随之扩大。另外,国内手术量持续增长,现有短效镇痛注射剂需要多次给药,长效制剂具备显著临床优势。美国市场受阿片危机政策驱动,非阿片镇痛新药支付环境友好,海外市场增量空间可观。
作为国内稀缺、专注非阿片长效镇痛改良型新药的创新制剂企业,未来,清普生物有望坐稳国内长效镇痛创新制剂龙头位置,并依靠产品出海打开全球市场空间。
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