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河北工程大学附属医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审现场评审

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复评现场评审通过

2026年7月17日至19日,中国合格评定国家认可委员会委派评审专家组,到河北工程大学附属医院检验科开展ISO15189医学实验室认可复评审现场评审。此次复评审既是对原有认可项目质量体系的全面梳理核查,也是对科室持续改进成效的严格考核,对进一步规范检验流程、提升服务质量、增强学科核心竞争力具有重要意义。

ISO15189是当前国际权威且应用广泛的医学实验室质量体系与能力建设标准。本次复评审重点核查体系运行的持续性、技术能力的稳定性及整改措施的有效性,是对实验室综合实力的全面检验。本次CNAS评审专家组由首都医科大学附属北京佑安医院郭鸿雁教授担任组长,四川省人民医院传良敏教授、石家庄市第五医院高会霞教授、河北医科大学第二医院杨洪乐教授及湖南省临床检验中心杨丽华教授共同担任评审员。



01首次会议:凝聚共识,启动评审

7月17日上午,评审组召开首次会议。评审专家组全体成员,河北工程大学附属医院/临床医学院党委副书记、院长李桂英,相关职能部门负责人及检验科骨干参加会议。



评审组组长郭鸿雁教授详细介绍了本次评审的工作目的、依据、范围及安排,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

院长李桂英代表医院对评审专家组的到来表示热烈欢迎,并介绍了医院整体情况,以及检验科在ISO15189体系引领下取得的建设成效,并希望专家组在现场评审中多提宝贵指导意见,助力检验科持续完善管理体系,推动科室建设迈上新台阶。

随后,检验科负责人范杰向专家组全面汇报了科室基本情况、质量管理体系运行情况及持续改进工作。

02全要素评审:严谨核查,精准把脉

评审期间,专家组依据CNAS-CL02:2023及相关准则、体系文件和技术标准,通过查阅文件记录、开展现场试验、组织形态学考核、核查设备情况、访谈工作人员等方式,对检验科管理体系、人员资质、设备设施、试剂管理、全流程质控及生物安全等要素进行了全面深入的评审,确认体系运行有效。

专家组充分肯定了科室在质量体系建设、技术能力提升和临床服务方面取得的成效,同时就细节优化提出了建设性指导意见。













03临床走访:聚焦衔接,倾听反馈

为全面评估检验服务的临床实效性,评审组深入神经外科、呼吸二科、普外科及消化内科等重点病区开展现场走访。

专家组重点核查了分析前与分析后环节的质量控制:通过实地观察标本采集与转运流程、查阅危急值报告记录,并与临床医护人员面对面交流,细致评估了检验项目设置合理性、报告及时性及危急值管理规范性等内容。

走访中,专家组充分肯定了河北工程大学附属医院检验科与临床科室间高效畅通的协同机制,同时就进一步优化服务流程、深化临床沟通提出了宝贵建议,为持续提升检验工作对临床诊疗的支撑能力明确了改进方向。









04末次会议:收获认可,展望未来

7月19日上午,评审组召开末次会议。评审组组长郭鸿雁教授代表评审组,对为期三天的评审工作作总结与反馈。



专家组对检验科完善的质量管理体系、扎实的专业素养,以及团队高度的质量意识给予了充分肯定,同时也针对细节工作提出了持续改进的宝贵意见,并宣布评审结论:河北工程大学附属医院检验科质量管理体系运行有效,技术能力与服务水平可持续满足认可准则要求,推荐通过本次复评审现场评审。

检验科负责人范杰对专家组的悉心指导致以诚挚感谢,诚恳接受专家组提出的意见,并郑重承诺将对所有意见逐条梳理,按时保质完成整改;同时会举一反三,持续加强质量管理,不断提升检测服务能力与水平。

河北工程大学临床医学院副院长申娜代表医院,对专家组的辛勤指导表示感谢,同时充分肯定了检验科取得的成绩。她要求科室以问题为导向,强化质量意识,持续优化管理体系,提升服务能力,为医院高质量发展贡献力量;并表示医院将继续支持检验科建设,以此次评审为契机深化质量体系建设,为临床诊疗和患者安全提供更有力的检验保障。

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