北京
分享至
近日，长春高新控股子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其金妥昔单抗注射液上市申请获得受理。该药品为重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体，适应症为联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。支撑本次申报的关键性随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验共纳入754名受试者，成功达成总生存期主要研究终点且具有统计学意义，获批后将为晚期胃及胃食管结合部腺癌二线治疗提供全新选择。公司将积极推进该产品受理后的各项工作，产品上市后的市场销售存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
