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诺诚健华CD19单抗3期临床研究刊登《柳叶刀》

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题图 | Pixabay

文源 | 诺诚健华

2026年7月21日,诺诚健华宣布,近日,国际权威期刊《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)全球3期frontMIND研究结果。

结果显示,相较于标准疗法R-CHOP方案,坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的方案(tafa-Len-R-CHOP )可使疾病进展或死亡风险降低25%,显著改善患者无进展生存期,在经中心病理复核确诊为DLBCL患者事后分析中,疗效获益更加突出。


图源:参考文献

坦昔妥单抗是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体。frontMIND研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验,旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。

中位随访35.2个月后,相较于 R-CHOP 方案,tafa-len-R-CHOP 方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%,2年无进展生存(PFS)率提高8.2%,3年PFS率提升6.6%。

在预设各亚组人群中,tafa-Len-R-CHOP方案均展现出一致的无进展生存期获益趋势。

经中心病理复核后分析,tafa-Len-R-CHOP组和R-CHOP 组的24个月PFS率分别为 72.7%和62.2%,显示更好的疗效获益。

从地域分布上看,tafa-len-R-CHOP方案在亚洲患者中展现出了更为突出的疗效优势。

安全性方面,Tafa-Len-R-CHOP方案不良反应特征符合预期,联合坦昔妥单抗、来那度胺后并未影响 R-CHOP方案的给药剂量与周期安排。

参考文献:

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00866-4

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