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泰诺麦博登陆科创板!明星单品-抗破伤风单抗商业化提速,引领破伤风赛道升级

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7月21日,致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业泰诺麦博(688806‌.SH)正式上市,挂牌上海证券交易所科创板,开盘股价大涨200%。作为国内乃至全球血液制品替代疗法的破局者,泰诺麦博成功打破传统血液制品的临床局限,手握全球同类首创(First-in-class)、已获批上市的明星产品新一代“破伤风针”破伤风单抗斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥),以及多款抗感染及疼痛类创新管线。此次科创板上市,泰诺麦博有望全面加速兑现其全人源单抗的商业化价值。

全球首创抗破伤风单抗打破临床局限,双核心产品加速兑现商业化价值

在竞争激烈的国内创新生物药市场中,泰诺麦博凭借聚焦细分适应症领域的差异化策略,确立了突出的竞争地位。招股书显示,公司自主研发的核心产品抗破伤风单抗——斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥®,TNM002)已于2025年2月在中国获批上市。

作为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,凭借在破伤风防治领域的革新性,该产品也成为抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,并被美国FDA纳入快速通道(Fast Track)资格。

值得注意的是,斯泰度塔单抗注射液上市后展现出强劲的商业化势能。数据显示,该产品当年实现药品销售收入5122.49万元。今年一季度,泰诺麦博实现营业收入2492.89万元,相较去年同期暴增14623.36%。在海外布局方面,该产品已与美国FDA及欧洲EMA就上市路径进行了积极沟通,并已在印尼递交新药上市申请,同时被澳门特别行政区政府药物监督管理局纳入新药使用清单,全球商业化版图正逐步铺开。

此外,公司的另一大核心产品芮特韦拜单抗注射液(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗,TNM001)临床价值正同步兑现。资料显示,TNM001用于非高危及高危婴儿RSV感染预防,目前已递交NDA并获受理,同时纳入优先审评程序,其研究进度在全球在研同类制剂中处于领先位置。

据悉,作为国产创新药,TNM001未来上市后,不仅能有效受益于同类进口药物前期的市场教育辐射,更在成本控制及潜在定价方面具有显著优势,不受进口关税和跨国运输限制,有望为全国乃至全球婴儿提供更具可及性的用药选择。

底层平台技术夯实创新,梯次管线擘画国际化制药蓝图

源源不断的产品兑现背后,是泰诺麦博坚实的技术“护城河”与强大的研发底盘。公司成功搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台 HitmAb®”“高效抗体表达 CHO-GS 细胞平台”“工艺开发平台”及“生物分析平台”等四大核心技术平台。通过HitmAb®平台孵化的候选抗体药物均为全人源单抗,具有特异性强、亲和力高、安全性优等优势,有效克服了抗体药物免疫原性带来的安全风险,显著提升了成药概率并缩短了研发周期。

在平台技术的赋能下,泰诺麦博面向感染性疾病及疼痛类疾病等领域,构建了丰富且梯次分明的创新管线矩阵。除抗破伤风单抗——斯泰度塔单抗及RSV单抗——芮特韦拜单抗外,公司在研的TNM009(抗神经生长因子 NGF 单抗)及具有全球同类首创潜力的TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒 VZV 单抗)均已完成临床I期试验。另有多款针对登革病毒、狂犬病毒的候选药物处于临床前阶段。

目前,泰诺麦博已构建起高标准的规模化生产能力。公司占地约22,500平方米的生产基地已建成并投产,原液车间年最大抗体产能约240公斤,制剂车间年产能最高可达1800万支。该基地已建立符合国际GMP规范的生产体系,并成功通过欧盟质量受权人(QP)符合性审计,具备了全流程产业化能力。

依托已上市产品的放量销售,泰诺麦博预计2026年上半年营业收入将达7100万元至7400万元,同比增长573.68%至602.15%,净利润亏损幅度也将同比大幅收窄。

以此次上市为全新起点,泰诺麦博将继续发挥核心技术平台优势,加快产品产业化及市场化进程,致力于将更多优质的创新生物药推向海内外市场,大步迈向国际化创新制药企业。

本文内容仅供参考,不作为投资建议。

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