河北
2021年8月，我国首个专门用于婴幼儿血管瘤的盐酸普萘洛尔口服溶液——合美嘉®（批准文号：国药准字H20213549）获批上市，填补了国内该领域临床用药空白。上市近五年来，该药物已累计覆盖全国数万名患儿。目前，患者可通过京东健康等线上平台在线咨询医生、凭处方购买。
婴幼儿血管瘤（infantile hemangioma，IH）是婴幼儿期最常见的良性血管肿瘤。据公开资料显示，其新生儿期发病率约为2%～5%，1岁以内可达10%左右，据此估算我国每年新增患儿数量可观。早产儿、低体重儿、高龄产妇、孕期高血压、多胞胎等高危因素下发病率更高——其中体重低于1000g的早产儿发病率可达20%～23%。约60%的血管瘤发生在头、面、颈部，若未及时干预，消退后可能遗留瘢痕、皮肤松弛、色素沉着等后遗症，部分特殊部位血管瘤还可能影响视力、呼吸等功能。
在合美嘉®获批之前，国内临床上长期缺乏针对婴幼儿血管瘤的专用口服剂型。盐酸普萘洛尔口服溶液作为首个被美国FDA、欧洲EMA及日本PMDA批准用于婴儿血管瘤的一线治疗药物，其原研企业为法国皮尔法伯（Pierre-Fabre）。2018年，皮尔法伯将该产品适应症专利在中国范围内的独占许可授权给武汉科福新药有限责任公司。2021年，合美嘉®因符合临床急需用药，被豁免临床试验、获批优先上市，成为我国首个获批治疗婴幼儿血管瘤的专利新药。
合美嘉®处方辅料与原研药完全一致，适口性、有关杂质纯度水平均接近原研药。产品与牛奶、果汁相容性好，可通过混合给药降低患儿用药难度。2025年2月，《盐酸普萘洛尔口服溶液剂治疗婴幼儿血管瘤临床应用专家共识》在《中华整形外科杂志》正式发表，从适应症、推荐剂量、治疗前评估、用药安全性及临床监测管理等五个方面形成系统规范，进一步确立了该剂型的临床地位。
合美嘉®的研发主体武汉科福新药有限责任公司2012年创立于武汉光谷生物城，由国家纳米药物工程技术研究中心团队成员发起，是一家以纳米递送技术为核心的国家高新技术企业。公司已获评国家专精特新小巨人企业等多项荣誉。
在商业化层面，合美嘉®已形成院内处方与院外线上相结合的双轨布局。2026年1月，合美嘉®在京东健康实现全网独家现货首发，患者可在线咨询医生、凭处方购买。这一模式顺应了近年来创新药企通过线上平台加速新药全渠道拓展的行业趋势。
近年来，越来越多药企选择在京东健康等线上平台布局创新药销售渠道。目前，合美嘉®已实现在线咨询、处方流转、药品配送的完整闭环服务。京东健康依托“新特药全网首发第一站”的优势能力，持续助力创新药的全渠道可及。
根据国家多部门发布的《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，对纳入鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用药予以优先审评审批。合美嘉®作为首批入选品种之一，其持续扩大的可及范围，为国内婴幼儿血管瘤的规范治疗提供了更加便捷的用药保障。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
