前列腺癌精准活检策略优化：联合认知融合靶向活检的真实世界循证依据

导读

前列腺癌（PCa）是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，也是威胁男性健康的重要疾病。随着多参数磁共振成像（mpMRI）及精准诊断理念的发展，前列腺穿刺活检策略正由传统系统活检逐步向精准化方向演进。MRI靶向活检能够针对影像学可疑病灶进行精准取样，但其是否能够替代系统活检，以及联合活检是否能够进一步提升诊断效能，目前仍存在争议。如何在保证临床意义前列腺癌（csPCa）检出率的同时减少漏诊，是当前临床实践关注的重要问题。

在2025年中国泌尿外科学术会议（CUA2025）上，一项来自复旦大学附属肿瘤医院团队的真实世界研究，基于大样本临床队列，并采用倾向性评分匹配（PSM）分析，对认知融合靶向联合系统活检（CB）与系统活检（SB）的诊断效能进行了比较，同时进一步分析了不同PSA水平及PI-RADS评分患者的获益情况，为前列腺精准活检策略优化提供了新的循证依据。

研究背景

前列腺穿刺活检是诊断PCa的金标准。传统系统活检因操作规范、应用广泛，目前仍是多数医疗机构开展前列腺穿刺的主要方式，但固定点位取样存在一定漏诊风险。近年来，mpMRI及PI-RADS评分体系的推广，使MRI靶向活检逐渐成为精准诊断的重要组成部分，部分研究提示其能够提高csPCa检出率，并减少临床意义较低肿瘤的发现。

然而，目前关于MRI靶向活检是否能够替代系统活检仍未形成统一认识。随机对照研究虽提供了较高等级证据，但受严格纳入标准限制，其结果与真实世界临床实践之间仍存在一定差异。因此，基于真实世界人群开展的大样本研究，对于评价不同活检策略的临床价值具有重要意义。

本研究利用复旦大学附属肿瘤医院连续入组患者数据，通过PSM校正基线差异，比较CB与SB在PCa及csPCa检出方面的差异，并进一步探索不同患者亚群的潜在获益。

研究方法

本研究为单中心回顾性真实世界队列研究，共纳入2019年1月至2023年12月接受经会阴前列腺穿刺活检的2572例患者。其中2124例接受SB，448例接受CB。

研究采用3∶1倾向性评分匹配，以年龄及PSA水平作为匹配变量，最终纳入1778例患者进行分析，有效降低了两组间基线差异带来的偏倚。

研究主要终点为PCa检出率，次要终点为csPCa检出率。同时，根据PSA水平及PI-RADS评分开展亚组分析，以评估不同患者人群的诊断获益。

研究结果

• 联合活检提高PCa及csPCa总体检出率

研究共纳入2572例患者，其中SB组2124例，CB组448例。PSM前，两组患者年龄及PSA水平存在一定差异；完成PSM后，共447例CB患者与1331例SB患者进入最终分析，基线特征达到良好平衡。结果显示，无论匹配前还是匹配后，联合活检均表现出更高的检出效率。

PSM前，CB组PCa检出率为62.9%，显著高于SB组的52.4%；csPCa检出率分别为54.9%和43.3%。PSM后，这一优势依然存在。CB组PCa检出率达到63.1%，SB组为47.9%（OR=1.86，95%CI 1.49–2.32）；csPCa检出率分别为55.0%和38.2%（OR=1.98，95%CI 1.59–2.46），均具有统计学意义。这提示，在真实世界临床实践中，认知融合靶向联合系统活检能够进一步提高前列腺癌尤其是临床意义前列腺癌的检出率。

• PSA 4–12 ng/mL患者获益最为明显

研究进一步根据PSA水平进行了亚组分析。对于PSA≤4 ng/mL患者，两种活检方式检出率差异并无统计学意义；对于PSA＞12 ng/mL患者，两组同样未观察到明显差异。

值得关注的是，在PSA 4–12 ng/mL患者中，联合活检优势最为突出。PSM后，该人群PCa检出率由40.7%提高至59.8%（OR=2.17，95%CI 1.64–2.88），csPCa检出率由27.7%提高至48.1%（OR=2.42，95%CI 1.82–3.22），均显著优于单纯系统活检。这一结果提示，对于传统意义上的PSA“灰区”患者，联合活检能够进一步提高临床意义前列腺癌的发现率，为精准诊断提供更多帮助。

• PI-RADS 3病灶患者或为重点获益人群

除PSA分层外，研究还进一步分析了不同PI-RADS评分患者的诊断表现。

对于PI-RADS 4-5病灶，两种活检方式在PCa及csPCa检出率方面未观察到明显差异。而对于PI-RADS 3病灶患者，联合活检在csPCa检出方面显示出明显优势，检出率由18.0%提高至32.1%（OR=2.15，95%CI 1.08–4.24）。虽然总体PCa检出率差异不显著，但对于MRI表现尚不典型、诊断存在不确定性的患者，联合活检能够减少临床意义前列腺癌漏诊，具有较好的临床应用价值。

结论与启示

近年来，随着mpMRI在前列腺癌诊断中的广泛应用，MRI靶向活检逐渐成为精准诊断的重要组成部分。然而，MRI靶向活检是否能够完全替代系统活检，以及联合活检是否仍具有额外价值，一直是国内外临床实践持续讨论的问题。既往国际研究已证实，联合活检能够在一定程度上提高csPCa的检出率，但不同患者人群的实际获益仍存在差异，因此，如何实现活检策略的精准选择，而非“一刀切”应用，成为近年来研究关注的重点。

本研究基于国内大样本真实世界队列，并采用PSM降低选择偏倚，在进一步验证联合活检整体诊断优势的基础上，对潜在获益人群进行了更深入分析。相比总体检出率的提升，研究更值得关注的是其发现了PSA 4–12 ng/mL及PI-RADS 3患者可能是联合活检的重点获益人群。这一结果提示，在MRI表现相对不典型或疾病风险处于临床决策“灰区”的患者中，联合活检有望进一步提高临床意义前列腺癌检出率，为患者争取长期预后。同时，本研究也提示，对于联合活检额外获益有限的人群，未来可进一步探索优化系统活检范围及穿刺针数的可行性，在保证临床意义前列腺癌检出率的基础上，实现更加精准、个体化的诊断路径。

需要指出的是，该研究是一项单中心真实世界研究，认知融合靶向活检的诊断效果仍受到MRI质量、术者经验及中心技术水平等因素影响，因此，其结论仍需更多多中心、前瞻性研究进一步验证。未来，随着影像技术、人工智能辅助判读及风险预测模型的不断发展，前列腺活检策略或将逐步由“提高总体检出率”转向“精准识别真正获益人群”，实现更加个体化、精准化的前列腺癌诊断路径。

参考文献

Ye BR, Wang H, Zhang YQ, et al. A propensity score-matched analysis on biopsy methods: enhanced detection rates of prostate cancer with combined cognitive fusion-targeted biopsy. Asian Journal of Andrology. 2025;27:488-494.

审批编号：CN-187803

有效期：2027-07-13

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撰写：Rosewei

审校：Rudolf

排版：Atai

执行：Zelda

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