北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
7月20日，博雅生物（300294）发布获得《药物临床试验批准通知书》（针对人血管性血友病因子）的公告。公告显示，博雅生物收到国家药监局核准签发的人血管性血友病因子《药物临床试验批准通知书》，该获批为产品完成核心生产工艺升级后的重新申报获批。公司于2026年4月23日收到该临床试验申请的正式受理（受理号：CXSL2600442）。
截至公告日，该项目累计研发投入约人民币4,100万元。本次工艺升级后重新获批临床试验，是公司对产品核心生产技术的优化，为临床试验推进筑牢基础，也将激发研发团队创新积极性，完善公司在罕见出血性疾病领域的产品管线布局，助力丰富血液制品产品线、强化核心市场竞争力。
目前该项目仍处于临床试验推进阶段，不会对公司2026年度经营业绩构成重大影响。同时，需注意药品研发属于长周期高投入工作，临床试验推进存在不确定性，且需在批准之日起3年内实施试验，否则通知书失效。
天眼查资料显示，博雅生物全称为华润博雅生物制药集团股份有限公司，成立于1993年11月06日，注册资本50424.8738万人民币，法定代表人潘宇轩，注册地址为江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号。主营业务为血液制品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为邱凯，董秘为潘宇轩，最新年报显示员工人数为1947人，实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会（持有华润博雅生物制药集团股份有限公司股份比例：20.09%）。
公司参股控股公司19家，包括邻水博雅单采血浆有限公司、丰城博雅单采血浆有限公司、信丰博雅单采血浆有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为26.52亿、17.35亿和20.59亿，同比分别增长-3.87%、-34.58%和18.69%；归属净利润分别为2.37亿、3.97亿和1.13亿，同比分别增长-45.06%、67.18%和-71.61%。同期，公司资产负债率分别为6.49%、10.87%和13.76%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险101条，周边天眼风险89条，历史天眼风险38条，预警提醒天眼风险434条。
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