北京
致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，于2026年7月13日，本公司之老花眼创新药物YUVEZZI（卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定滴眼液（2.75%/0.01%）），取得澳门特别行政区政府药物监督管理局（“澳门药监局”）的监管批准。
2026年6月，兆科眼科亦获得了海南省药品监督管理局（“海南药监局”）的监管批准，YUVEZZI获批准作为临床急需进口药物在博鳌超级医院使用。
兆科眼科正积极寻求通过“港澳药械通”计划，使YUVEZZI在大湾区获得市场准入，务求尽快促进其临床应用。本公司致力于为创新老花眼治疗方案提供高效率的进入途径，让更多患者尽快受益。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿博士表示：“我们很高兴地宣布YUVEZZI在澳门获批上市，这标志着我们在扩大中国早期患者用药范围方面又迈出了重要一步。继海南之后，澳门成为中国第二个在广泛商业化之前即可享受这项创新老花眼药物的地区。这项成就体现了我们致力于尽早为患者带来意义重大的创新，同时也增强了我们对老花眼治疗领域巨大未满足需求的信心。同时，我们将继续全力推动在中国内地的临床开发项目，并与相关监管机构紧密合作，力求尽快让YUVEZZI惠及中国各地的患者。”
关于YUVEZZI（卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定滴眼液（2.75%/0.01%））
YUVEZZI是一款每日一次、不含防腐剂、且可于室温保存的瞳孔调节滴眼液，用于矫正与老化相关的近距离视力下降。YUVEZZI由胆碱能药物“卡巴胆碱”和α2-肾上腺素受体激动剂“酒石酸溴莫尼定”固定剂量组合而成。这种新型疗法可诱导瞳孔收缩，产生“针孔效应”，仅允许中心聚焦的光线进入眼睛，从而增强近距离和中距离的影像清晰度。
YUVEZZI乃本公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.（“Tenpoint”）引进。于2026年1月，Tenpoint接获美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准，YUVEZZI作为一日一次的双效成分滴眼液，获准用于治疗老花眼（一种以逐渐丧失近距离视力为特征的状况，通常在45岁左右开始）。
关于老花眼
老花眼是因老化而逐渐丧失近距离视力，以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现[1]，在50岁的人中几乎成为常态[2]。老花眼影响全球数十亿人[3]，中国、韩国及东南亚患者数目约达6亿[4]。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而，许多人认为佩戴眼镜造成不便，或因不美观而选择不佩戴眼镜。亚太地区目前并无认可老花眼矫正疗法。
关于“港澳药械通”
“港澳药械通”是中国粤港澳大湾区实施的一项医疗创新政策，允许已在香港或澳门获得监管批准、已于香港或澳门公立医院使用、且为内地临床急需的药品或医疗器械，在获得批准后于粤港澳大湾区内地指定的医疗机构中使用。
[1] World report on vision. (2019). Retrieved 29 April, 2022, from >[2] Polat, U., Schor, C., Tong, JL. et al. Training the brain to overcome the effect of aging on the human eye. Sci Rep 2, 278 (2012). >[3] Market Scope, Global Presbyopia-Correcting Surgery Market Report. April 2012
[4] Tenpoint Therapeutics data on file
(兆科眼科-B 动态宝)
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