周三,Veradermics公司公布了旗下在研药物VDPHL01的开放标签2期试验数据。这款口服药物针对轻度至中度女性型脱发,在仅仅两个月的治疗后就开始显现生发效果,六个月疗程结束时,数据则更加扎实——公司称,它有可能成为首个获FDA批准的女性脱发口服疗法。
这项编号207的2期研究评估了两种给药方案:每日一次4.5毫克,以及每日两次4.5毫克,持续六个月。两组受试者在非毳毛目标区毛发数量上均出现临床意义的改善。每日一次组平均每平方厘米增加22.7根毛发,每日两次组则平均增加23.3根。从受试者自身感受来看,第6个月时,每日一次组中88.9%的人、每日两次组中90%的人,在雄激素性脱发影响评分量表上评价自己的头发覆盖状况为“有改善”或“大为改善”。
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研究者的评估也勾勒出了一条很快的起效曲线。在试验的第一个计划评估时间点——第2个月,研究者就观察到67.2%的受试者出现毛发改善,当时也有63.2%的受试者自报头发覆盖好转。到6个月结束时,研究者对每日一次组100%的受试者评估为改善,每日两次组这一比例为90%。
安全性方面,公司报告未出现与治疗相关的严重不良事件,也未发生涉及心脏安全的特别关注不良事件,VDPHL01展现出良好的耐受性。目前,这款候选药物正在推入更广泛的关键性开发计划,同时瞄准女性和男性脱发。公司正在为一项女性2/3期试验(编号306)招募受试者,顶线结果预计2027年上半年公布。针对男性的注册导向2/3期试验(编号302)此前已公布顶线数据,而另有一项男性3期试验(编号304)已完成入组,顶线结果预计在2026年下半年读出。
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