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创新药明星百利天恒,最高15倍牛股的割裂与守望丨正经深度

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文丨英英编辑丨百进

来源丨正经社(ID:zhengjingshe)

(本文约为3900字)

【正经社“医药新动力”观察之41】

A股创新药板块,百利天恒是极具割裂的存在。

2023年上市以来,股价从24.7元/股的发行价一路飙升,2025年9月创414.02元/股(前复权,下同)的历史高点,最高涨幅超过15倍。

2025年11月后持续回落,2026年6月回升。截至2026年7月17日,涨幅仍然高达12倍以上。



支撑这一估值的核心,是重磅药物iza-bren获批上市后的商业化放量预期。

2026年6月22日,百利天恒公告,自研的全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(宜泽康,BL-B01D1/iza-bren)正式获NMPA批准上市。



正经社分析师注意到,公开资料显示,这不是一款普通新药的落地,而是中国药企第一次在双抗ADC这一全球前沿肿瘤药物赛道,实现从零到一的全球领跑,直接改写全球肿瘤ADC治疗格局。

消息落地,资本市场火速狂欢。股价强势拉升,市值一路冲高。自获批上市公告日至7月17日,期间最高涨超50%。

然而,二级市场喧嚣背后,是亏损的业绩。2025年,归母净利润亏损10.54亿元;2026年一季度,再亏7.75亿元。

董事长朱义all in的创新药赛道,2026年终于迎来产品落地。手握全球首创重磅管线的百利天恒,能就此逆风翻盘吗?

1

失速的基本盘

抛开创新药明星的光环,百利天恒的业绩底色远比市场想象的要严峻。

2025年年报显示,全年实现营业收入25.2亿元,同比大幅下滑56.72%;归母净利润亏损10.54亿元,较2024年盈利37.08亿元同比下降128.42%。

业绩骤降的核心源于一笔“一次性授权收入”的退潮。2023年12月,与BMS达成合作;2024年,确认了8亿美元首付款,全额确认为知识产权收入,直接推高了当年的营收和利润,而2025年仅确认2.5亿美元里程碑付款。

2026年一季度延续亏损,归母净利润-7.75亿元,同比亏损扩大2.43亿元。

创新业务尚未形成稳定“造血”能力的同时,早年赖以生存、长期用来反哺创新药研发的传统业务基本盘,正持续收缩。

分业务看,2025年,化药制剂营收2.84亿元,同比下降11.85%;中成药制剂营收9599.9万元,同比大幅下降41.64%,近乎腰斩。

拉长时间线看,2019年化药制剂收入9.62亿元,到2025年只剩不到3亿元,六年时间缩水超七成;中成药从2.43亿元跌至不足1亿元,萎缩幅度约60%。

正经社分析师梳理获悉,传统业务持续走弱,集采降价、行业竞争等因素之外,更深层的原因是战略重心的全面转移。为了all in创新药,百利天恒在传统业务上的资源投入逐年递减。公开资料显示,百利天恒方面曾透露,对化药制剂、中成药制剂业务的策略是“不投入、不扩张”,传统业务板块会维持运营。

营收规模持续下滑的同时,高额的研发投入也在持续侵蚀净利润。

2021年至2025年,研发投入持续增加,分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、14.43亿元、25.14亿元;同比增速约为42.35%、34.61%、98.98%、93.34%、74.23%。

2026年一季度,研发投入6.95亿元,同比增长40.38%。

百利天恒正经历转型阵痛,传统存量业务持续萎缩,创新药业务有待进一步长成。

2

一款药撑起千亿市值

资本市场不会无缘无故为亏损企业买单。百利天恒能站上千亿市值,底层支撑是核心产品iza-bren(伦康依隆妥单抗)。

2026年6月22日,其公告,iza-bren正式获批上市,成为全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。

而且,这不是me-too类的跟风产品,而是真正的First-in-Class(全球首创),是中国创新药史上为数不多的、在全球范围内定义新疗法的创新产品。

资料显示,iza-bren已经在全球范围内开展了40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。

其中,iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请(NDA)也已获得CDE受理。

也就是说,iza-bren单药不局限单一病种,仅鼻咽癌单一适应症市场空间相对有限。若食管鳞癌、三阴性乳腺癌陆续获批,再叠加后续肺癌、胃癌、尿路上皮癌适应症落地,它将覆盖国内发病率最高的几大类肿瘤,对应的患者基数、市场规模会呈数倍扩容,叠加跨国巨头BMS的真金白银验证,天然具备成为“全球爆款”的潜力。

除了iza-bren,百利天恒的BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临床,已经获得FDA许可。这是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫III期临床研究,也是百利天恒独立开展的第一个全球III期临床研究。此外,还有多款针对不同靶点的ADC、双抗产品处于临床阶段。



正经社分析师认为,这也在向市场传递信号:百利天恒并非依靠运气偶然做出一款爆款新药,而是拥有经过验证的、能持续造出爆款药的“兵工厂”。今天造出iza-bren,明天就能造出别的。

在估值体系中,“单产品公司”和“平台型公司”的逻辑完全不同。前者一旦产品失败或增长见顶,估值就会断崖式下跌;后者则具备持续产出新药的能力,每一款新管线的推进,都会带来新的估值增量。

百利天恒当下的千亿市值里,其中也有对其技术平台的定价——它能做出第一款全球首创的双抗ADC,或许就能做出第二款、第三款。

不过,这一技术平台的“含金量”,目前仍需要通过iza-bren在后续大适应症上的商业化数据来证明。眼下,市场愿意给予平台溢价,但本质上仍是将赌注压在了这一款核心产品的成败上。

3

朱义“all in”豪赌创新

要理解百利天恒的亏损,先理解朱义这个人。

时间回到1996年,朱义在成都温江创办百利药业(百利天恒的前身),从化学仿制药和中成药起步。凭借利巴韦林颗粒在非典期间的爆发,赚到第一桶金,逐步成长为西南地区仿制药领域小龙头。



正经社分析师发现,朱义的危机意识,比绝大多数同行来得更早。2009年,他判断:未来仿制药会很卷,再做仿制药就是贴身肉搏,利润极少。

于是,2010年前后,朱义压下了继续扩大仿制药规模的念头,正式启动“以仿养创”的长期路线。

2014年,朱义在美国西雅图设立SystImmune实验室,启动iza-bren项目。当时,国内药审改革尚未启动(2015年落地),创新药还在萌芽阶段。

2023年,百利天恒发展迎来关键转折点。1月,登陆科创板;12月,与全球药企BMS达成潜在交易84亿美元合作大单,这笔创纪录出海合作让其从本土药企跻身全球创新药视野。

正如上文所说,百利天恒的研发投入也不断增大,研发强度行业居前。尤其是2023年之后,研发投入几乎翻倍。

2021年至2025年,研发投入占营业收入的比例34.97%、53.32%、132.81%、24.78%、99.75%。2026年一季度,占营收比重为734.52%。

可以预见的是,百利天恒正处在管线密集临床推进的高投入周期,研发开支短期内将持续维持高位,亏损或将继续。

朱义曾放言“做真正的创新药,一定是一场豪赌,而且一定要有豪气。”对他而言,真正的压力不在亏损,而是现金流还有没有。

4

商业化暗藏隐忧

百利天恒将2026年定义为“创新药商业化元年”

过去十几年,持续重金投入管线研发,所有的创新资产价值都停留在“预期”层面;而从2026年开始,首款自研创新药产品将正式走向市场,开始产生真实的销售收入,逐步兑现管线商业价值。

不过,前路风险与隐忧同样不少。

百利天恒长期主营传统仿制药、中成药,过往运营体系与肿瘤创新药商业化推广完全不同。

年报显示,2025年,销售人员仅162人。为了迎接产品上市,需要快速搭建商业化团队,但团队的磨合、渠道的搭建、医院的准入、学术推广的体系,都需要时间。

除了团队能力,价格与医保也是绕不开的坎。ADC药物生产成本高昂,但如果想快速放量,进入医保是必经之路。而进入医保就意味着大幅降价,势必会压缩利润空间。

如何在定价、放量、利润之间找到平衡,是百利天恒要面对的第一道商业考题。

与此同时,此次获批的适应症是既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。属于后线治疗——只有经历过一线、二线治疗失败后的患者才适用。患者规模相对有限,短期内很难贡献大规模营收。

而iza-bren长期增长的核心大市场集中在肺癌、乳腺癌等高发大瘤种,相关适应症仍处在临床或审评推进阶段,具体获批时间、长期随访临床数据能否持续维持亮眼获益,均存在不确定性。

此外,2025年财报显示,百利天恒有17款临床阶段药物同步推进,100多项临床试验在全球展开。核心产品iza-bren的多适应症拓展、后续管线的临床推进、生产基地建设,每一项都需要巨额资金。

这也意味着,高强度研发投入的周期将持续。传统化药、中成药业务全年合计营收不足4亿元,叠加鼻咽癌适应症上市初期有限的销售收入,不足以覆盖逐年走高的研发开支。

翻阅研报,不少券商分析师预计,百利天恒未来3年将持续亏损。

值得警惕的是,双抗ADC赛道,百利天恒暂时领先,但先发优势的时间窗口正在缩短。

正经社分析师注意到,国内方面,科伦药业、荣昌生物、恒瑞医药等多家企业都在布局ADC管线,其中不乏同靶点、同机制的产品,临床推进节奏持续提速;全球范围内,第一三共、阿斯利康等巨头也在加大HER3靶点的研发投入。

百利天恒若不能快速建立起商业化壁垒和品牌认知,一旦等到竞品陆续获批上市,价格竞争将不可避免,届时产品的峰值销售额可能会大幅低于预期。

总体来看,尽管百利天恒搭建了多层次创新管线梯队,但不可否认的是,当前千亿市值的绝大多数定价权重,都押注在iza-bren这一款核心产品上。这种高度绑定单一管线的 “孤注一掷”模式,优势是业绩与股价爆发弹性极强,短板是整体业务容错率极低。

截至目前,其余在研管线多数仍处于临床早期阶段,各品种临床能否成功、何时申报上市,均存在较大不确定性。

这意味着,百利天恒整体经营抗风险能力偏弱:若iza-bren出现严重安全性事件、大瘤种关键临床数据不达预期、国内商业化放量显著低于预期,或是竞品拿出更优临床数据,估值都将面临下调风险。

短期来看,百利天恒处于“产品获批、临床数据密集读出、商业化启动”的关键催化期;中长期来看,全球大适应症临床结果、医保谈判、海外推进进度、商业化放量等都是影响公司价值的核心变量。【《正经社》出品】

CEO·首席研究员|曹甲清·责编|唐卫平·编辑|杜海·百进·编务|安安·校对|然然

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