上海
在7月16日举办的生物医药注册指导服务站工作推进会上，临港新片区发布区域生物医药专属服务品牌“临药通”，并推出首批生物医药产业营商伙伴、重点链主企业。这标志着临港全方位升级生物医药全生命周期服务体系，以更高能级的服务生态，助推上海打造全球生物医药研发经济和产业化高地。
作为上海市首批挂牌设立的12家生物医药产品注册指导服务工作站之一，5年来，临港新片区工作站创新构建“一站两点”立体服务矩阵，为企业提供从研发到上市的全流程护航。从研发策源到物流枢纽，临港正以全链条协同发力，持续优化“热带雨林”式产业生态，全力冲刺世界级生物医药产业高地。
截至目前，辖区累计获批医疗器械注册证及生产许可证200余张，成功助力波士顿科学、昂泰微精等企业取得突破性成果。在优质服务的赋能下，临港加速形成产业集聚效应。目前，阿斯利康、美敦力、君实生物、诺和诺德等国内外领军企业纷纷落户，承接了全市约40%的生物医药新增项目。同时，依托洋山特殊综合保税区的制度与区位优势，上药国际和国药物流等医药现代物流企业加速集聚，推动供应链产业能级持续跃升，保障创新成果高效流转。
“紧抓国家深化药械审评审批制度改革契机，针对生物医药企业在产品研发、临床试验及注册申报等关键环节的痛点难点，‘临药通’服务品牌将充分发挥优势，开展‘一企一策’个性化指导。” 临港新片区市场监管局副局长高克异介绍，对突破性治疗药物、儿童用药和罕见病用药，临港将积极对接快速通道，推动产品尽早上市转化；针对其他药械，将通过“研审联动”与“提前介入”，切实降低企业试错成本，全面加速药械产品商业化进程。
“临药通”品牌将依托“一站多点”模式将服务触角延伸至园区与重点企业，打通政策落地“最后一公里”。与此同时，紧扣企业核心诉求，临港推出《“临药通”服务标准手册V1.0》《在研创新医疗器械信息采集系统操作手册》等专属服务支撑，并全面推行“专属注册联络官”制度，搭建政企直达通道，实现从预审辅导、政策匹配到跨部门协调的全周期精准陪伴。
在前沿赛道科研成果转化方面，临港将紧盯细胞与基因治疗、合成生物学、高端数字化医疗器械等重点方向，依托工作站精准对接国家级创新资源与临床转化平台，支持企业开展核心技术攻关与临床试验。同时，鼓励链主企业向上下游开放供应链与研发平台资源，推动大中小企业在技术攻关、市场拓展、资本对接等维度实现深度融通，共同打造互利共赢的产业创新共同体。
除注册指导平台外，临港依托三大特色平台全方位赋能生物医药产业。蓝湾基金精准投资前沿赛道并提供合规辅导，破解企业运营瓶颈；药械进出口服务中心立足洋山特综保区打造“一站通”服务，打通进出口堵点；医疗器械创新中心搭建“医工交叉”转化平台，提供全链条出海支持。四大平台协同发力，从资本、通关到转化与国际化全面加速产品上市，助力打造全球生物医药高地。
原标题：《“临药通”亮相，临港升级生物医药全生命周期服务体系》
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