背靠国家科技进步奖，核心医疗领跑千亿级“中国心”赛道

文丨张小漫

7月上旬，2025年度国家科学技术进步奖评选结果揭晓。

由中国医学科学院阜外医院作为第一完成单位，联合深圳核心医疗等单位共同完成的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目，获得国家科学技术进步奖二等奖。

在中国高端医疗器械自主创新的坐标系中，这一奖项有着特殊意义。人工心脏长期被视为心衰治疗领域的“皇冠明珠”，其背后涉及材料、流体力学、磁悬浮控制、电机设计、血液相容性、长期植入安全性等多学科交叉能力。

能够在这一领域获得国家级科技奖励，本身就意味着国产人工心脏从技术攻关走向临床应用，已经完成了关键跨越。

核心医疗正是这场跨越中的重要参与者。据了解，在人工心脏研发领域，核心医疗成功研制的Corheart 6这款人工心脏，为拥有完全自主知识产权的第三代植入式全磁悬浮人工心脏。

一方面，7月3日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布审批意见，核心医疗自研的“植入式心室辅助系统（型号DuoCor 2）”正式获批开展临床试验，成为国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统，有望填补“全心衰竭”长期治疗手段有限的临床空白。

另一方面，上交所公告取消原定于7月2日举行的核心医疗科创板IPO审议会议，理由是“尚有相关事项需要进一步核查”。

叠加外界围绕技术路线、持续亏损等问题的讨论，核心医疗迎来了一次来自资本市场、产业界与公众舆论的放大审视。

核心医疗当下面临的三重关切——IPO临停、技术路线争议和亏损压力，实际上也对应着外界对中国人工心脏龙头企业的三类期待：能否规范透明地走向资本市场，能否在关键技术上经得起追问，能否将研发投入转化为长期商业价值。

从现有进展看，核心医疗正在用临床数据、产品管线和市场份额给出回应。

01

IPO临停：

资本节奏波动

产业进展继续向前

对于创新医疗器械企业而言，IPO审核过程中的进一步核查并不罕见。

尤其在人工心脏这样兼具高技术壁垒、高监管要求和高临床风险的领域，资本市场的审慎态度，本质上是对投资者、患者和行业长期发展的共同负责。

相比短期资本节奏，更值得关注的是企业自身的产业进展是否持续向前。

2023年6月，核心医疗Corheart 6正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品直径为34毫米，重量约90克，较国际同类产品直径缩小约30%，重量减轻约50%。

对于需要长期植入体内的人工心脏而言，小型化意味着更广泛的适配人群和更低的植入负担。

据招股书，得益于轻量化与微型化的极致设计，Corheart 6的临床植入患者年龄跨度极广（8至88岁），体重下探至22千克，一举成为我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品，直接填补了国内儿童植入式人工心脏治疗领域的空白。

这不仅极大拓宽了产品的商业化边界，也意味着国产设备在工程设计和临床转化能力上的进一步成熟。

更具说服力的是临床和市场数据。

截至招股书签署日，Corheart 6累计植入量已经突破1300例，成为全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏。

2024年，Corheart 6国内终端植入量市占率达到45.90%；2025年1月至5月，这一数字进一步提升至52.86%，蝉联行业第一，继续拉开与其他厂商的距离。

数据来源：核心医疗科创板招股书

在医疗器械行业，获批上市只是第一步。真正的竞争力，往往体现在医生是否愿意使用、医院是否持续采购、患者是否获得临床获益。

Corheart 6从获批上市到千例植入，再到终端植入量市占率过半，已经初步形成从产品注册、临床应用到商业化放量的闭环。

资本市场的核查有其程序和节奏，但人工心脏产业的核心变量，始终是产品能力、临床验证和真实世界应用。

从这个角度看，核心医疗仍然站在国产人工心脏赛道的最前排。

02

技术路线之争：

临床价值是最终尺度

近期，围绕Corheart 6是否属于“全磁悬浮”的讨论，成为外界关注核心医疗的另一焦点。

有观点质疑其为“配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵”，并非真正意义上的全磁悬浮产品。

对此，核心医疗创始人、董事长余顺周近期在接受媒体采访时回应称，“全磁悬浮”之争的核心，归根到底是一个物理学问题：让血泵转子悬浮与稳定的力究竟是什么。

他表示，从工作原理看，核心医疗植入式人工心脏的血泵转子，能够在不需要任何液体介质的情况下，通过被动永磁力和主动电磁力控制，实现转子的稳定悬浮，并达到可调整的悬浮间隙。

在技术实现上，Corheart 6采用的是“轴向磁悬浮”方案，其底层核心是自主研发的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”。

与传统人工心脏中较常见的“径向磁悬浮”不同，Corheart 6将线圈布局在转子下方，基于位置传感器的实时反馈，通过一组线圈即同步实现转子的悬浮和旋转。

招股书揭示了其深层工程学壁垒：轴向分布实现了电机与流道的“解耦合”，从源头上避免了电机发热对血液细胞的破坏；同时释放流道空间形成独有的“一字型”二次流道，消除了血液滞留死角。

当然，人工心脏的技术路线选择，不能脱离临床场景孤立讨论。

对于医生和患者而言，真正重要的是设备能否长期稳定运行，能否降低并发症风险，能否提升术后恢复效率，能否改善患者生存质量。

从已有数据看，Corheart 6在注册临床试验中，患者术后平均ICU住院天数为12.91天，术后平均总住院时间为31.2天，低于国内同类产品。

对于重症心衰患者来说，这类指标直接对应着术后恢复效率、医疗资源占用和患者整体治疗体验。

此外，医疗器械的最终尺度在于长期预后。根据招股书披露的注册临床试验2年长期随访结果，Corheart 6植入后2年生存率高达86%，且极为致命的“泵血栓形成”和“溶血”发生率均为0%。

在兼顾极致小型化的同时实现如此优异的长期安全性，这种经受住时间检验的真实世界数据，正是终结一切技术路线之争的最强底气。

而针对网传核心医疗产品说明书标注“在空气中试运行会损坏设备，血泵只能在充满液体的情况下才能正常运作”一事，余顺周解释称，血泵在空气环境下试运行，可能吸入异物；若异物滞留在泵腔内，一旦植入体内会产生严重问题。

他还提到，雅培HeartMate 3说明书同样标注严禁在空气环境下运行，这类要求本质上是为了保护患者安全。

事实上，技术路线之争反映出中国人工心脏行业已经进入更高层次的竞争阶段。

早期的核心问题是能否实现国产替代，如今的讨论已经深入到磁悬浮方式、血液相容性、小型化、功耗和长期植入表现。

争议本身说明行业关注度正在提升，也说明核心医疗已经处在被重点比较、重点验证的位置。

更值得注意的是，在2025年ISMCS国际机械循环辅助学会维也纳年会上，曾有企业试图推动建立磁悬浮技术标准，但被学术委员会投票否决。

行业人士称，委员会的观点很明确：人工心脏的发展不应被某一技术路线或某些特定技术指标限制，技术应当更好地服务临床。

这与核心医疗的判断形成呼应。余顺周表示，一款好的人工心脏应当经得起临床应用的检验；在人工心脏小型化基础上，核心医疗进一步解决了功耗高、系统复杂、体外部件大等问题。同时他也坦言，在提高临床获益方面仍有诸多方向可以进步，“全磁悬浮”技术也不会是人工心脏的终点。

这种表态，某种程度上体现了一家硬科技企业对技术路线的清醒认知：先进性需要被持续证明，最终也要回到患者获益。

03

亏损压力：

研发投入正在形成产品矩阵

核心医疗受到关注的第三个问题，是连续亏损。

招股书显示，2023年至2025年，核心医疗分别实现营业收入1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元；归母净利润分别亏损1.7亿元、1.32亿元、1.72亿元，三年累计归母净利润亏损4.74亿元。

从利润表看，亏损压力确实存在。但对于一家处于商业化早期的高端医疗器械企业而言，观察亏损更需要看其背后的投入方向、产品进度和未来市场空间。

核心医疗的投入重点非常清晰：研发。

2023年至2025年，公司研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元，三年累计达到4.73亿元。

这个数字与公司同期累计亏损规模接近，说明亏损相当一部分来自持续研发投入。

同时，拆解利润表可以发现，核心医疗近三年的亏损中还包含了累计超1.36亿元的股份支付费用（主要用于员工股权激励）。

在涉及流体力学、生物材料、精密制造等多学科交叉的人工心脏赛道，用真金白银和股权深度绑定高精尖人才，是企业建立长期护城河必须承担的“战略性亏损”。

而从边际变化来看，公司的造血能力正在清晰显现：随着Corheart 6的商业化放量，规模效应使得其主营业务毛利率从2023年的66.25%稳步提升至2025年的74.79%；与此同时，销售费用率则从2023年的84.09%大幅摊薄至2025年的40.02%。

这一“一升一降”的趋势，充分印证了其商业转化效率的显著攀升。

在人工心脏这样的高壁垒赛道，研发投入往往具有长周期、重资产、强临床验证的特点。产品从概念设计、动物实验、注册临床到获批上市，需要跨越多重门槛。短期利润承压，是许多创新器械企业从研发驱动走向商业化成熟阶段的共同特征。

关键在于，这些投入是否沉淀为可持续的产品管线。

截至目前，核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市，4款产品进入我国创新医疗器械特别审查程序，多款人工心脏产品处于临床阶段。

这意味着，核心医疗正在从单一爆款产品向平台型人工心脏企业演进。

在植入式长期辅助领域，Corheart 6已经实现规模化植入，并取得国内领先市场份额。

在介入式中短期辅助领域，公司自主研发的CorVad 4.0是国内首款获批上市的介入式中短期人工心脏，有望打开更广阔的急危重症循环支持场景。

而此次获批临床的DuoCor 2，则进一步瞄准“全心衰竭”这一长期治疗手段有限的领域。它的意义在于，将人工心脏的适用场景从单一心室辅助进一步推向双心辅助。

临床上，多数心室辅助装置主要辅助左心室；当左右心室同时衰竭时，长期治疗选择仍然有限。

DuoCor 2作为国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统，如果后续临床进展顺利，有望推动国产人工心脏进入新的应用阶段。

从市场空间看，人工心脏仍是一条长坡厚雪的赛道。

根据弗若斯特沙利文统计，2019年至2024年，全球中短期人工心脏市场规模从9.7亿美元增长至20.7亿美元，期间复合年增长率为16.4%；预计到2033年，全球中短期人工心脏市场规模将达到93.3亿美元。

对于核心医疗而言，眼下的财务表现仍处在商业化初期的爬坡阶段。真正决定其长期价值的，是Corheart 6能否持续扩大领先优势，CorVad 4.0能否打开第二增长曲线，DuoCor 2能否在双心辅助这一新场景中完成临床验证。

如果这些产品管线持续兑现，今天的研发投入将成为未来增长的基础。

04

龙头地位正在被临床和市场共同确认

人工心脏是一条典型的硬科技赛道。它没有捷径，也很难依靠单点营销实现突破。真正的壁垒来自长期研发、临床验证、医生教育、供应链能力、质量体系和真实世界数据积累。

核心医疗当前所面对的三重挑战，恰恰是行业龙头企业在成长过程中必须经历的检验。

IPO临停带来资本市场的审慎观察，技术路线争议推动行业重新思考人工心脏的先进性标准，亏损问题则要求企业证明研发投入和商业化能力之间的转化效率。

核心医疗的回应方式，不是停留在概念解释层面，而是拿出产品、数据和管线：Corheart 6获批上市并完成千例级植入，国内终端植入量市占率超过50%；DuoCor 2获批临床，切入双心辅助新场景；CorVad 4.0打开介入式中短期人工心脏市场；相关项目获得国家科学技术进步奖二等奖，技术体系获得更高层级认可。

这几项进展叠加在一起，构成了核心医疗在国产人工心脏赛道中的领先位置。

更重要的是，核心医疗所处的“中国心”赛道仍在快速扩容。随着中国心衰患者治疗需求提升，国产高端医疗器械自主创新加速，人工心脏正从少数顶尖医院的前沿治疗手段，逐步走向更广泛的临床应用。

谁能率先完成技术成熟、临床验证、商业化放量和产品矩阵建设，谁就有机会在未来千亿级市场中占据主动。

从Corheart 6到DuoCor 2，从植入式到介入式，从单心辅助到双心辅助，核心医疗正在搭建更完整的人工心脏产品版图。

国家科技进步奖是一份阶段性认可，也是一张更高水平竞争的入场券。

对于核心医疗来说，真正的考验仍在临床、市场和时间之中。

但至少目前来看，这家企业已经在国产人工心脏赛道跑出了领先身位，并正在以更完整的产品矩阵，推动“中国心”走向更大的产业舞台。

参考资料：

1.《深圳核心医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿）》

2.《科创板IPO上会被临时取消 核心医疗回应市场关注焦点》——上海证券报·中国证券网

3.《瞄准全心衰竭！国内首款植入式“双心辅助”系统获批临床》——医学界

4.《深企核心医疗自研植入式双心辅助系统获批开展临床试验！填补行业技术空白》——深圳特区报

排版丨乔雨林

制图丨医线Insight