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香港知名生殖中心,发生样本错配事故

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据香港特区政府新闻公报7月7日披露,人类生殖科技管理局(管理局)7月7日举行特别会议,讨论中环一间获发牌的人类生殖科技中心“希愈生殖医学中心”发生胚胎活检组织样本错配事件,会议通过更改该持牌中心的治疗牌照,暂停该中心17项可提供之治疗服务中的14项,只保留三项与配子或胚胎储存有关的服务,直至管理局和警方调查工作完成。



图据该公司官网

管理局在6月17日分别接获“希愈生殖”和为该处所提供化验服务的“香港中文大学威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心”(诊断中心)通知,指“希愈生殖”送交诊断中心进行基因检测的胚胎活检组织样本中,有样本怀疑被其他胚胎活检组织样本替代,诊断中心在基因检测过程中及时发现错误。

涉事日间医疗中心位于中环德辅道中22号华懋中心一期。事件涉及两对准备接受生殖科技程序的夫妇。

管理局随即在6月18日成立调查委员会调查事件,并指派一位临床胚胎学家在管理局秘书处人员支援下突击到“希愈生殖”调查,并随后作出两次实地跟进调查。根据调查所得资料,“希愈生殖”涉嫌违反生殖科技及胚胎研究实务守则中的要求,亦有可能触犯其他法例规定,管理局遂于7月3日和6月7日先后就事件通报卫生署和警方。
据“希愈生殖”提供的资料,上述两对夫妇其后已经透过检测,确认与“希愈生殖”内储存的胚胎有亲子关系,显示胚胎没有被混淆,事件涉及送往化验的活检组织样本出现错误,而目前没有证据显示有任何胚胎被混淆或被错误植入人体。
初步调查显示,事件可能涉及人为因素。“希愈生殖”在配合管理局调查期间,已采取措施加强处所内的处理胚胎和样本的存取控制。
为保障曾在中心接受生殖治疗的所有接受服务人士,管理局亦同时已要求“希愈生殖”—
(一)联络并通知曾在中心接受生殖治疗的所有接受服务人士有关事件的最新情况,并按其要求跟进;
(二)为有需要并接受服务人士提供免费胚胎植入前遗传学检测、免费亲子关系测试及免费辅导;
(三)设立热线(电话:3703 3608),回应接受服务人士的相关查询;
(四)若暂停治疗服务对接受“希愈生殖”服务人士造成任何影响,“希愈生殖”须通知管理局以寻求进一步指示。
管理局秘书处亦设立了热线电话(2125 1188)供市民查询。

因应初步调查的结果,事件可能涉及人为因素,为保障市民安全,卫生署于7月6日向涉事中心发出要求通知,指令中心即时采取以下措施:

  • 即时暂停接收涉及生殖科技程序的新症,直至完成调查并全面落实改善措施;
  • 主动通知现正接受相关服务的人士有关事件,并按需要提供适切的医疗建议及/或所需检测;
  • 作出合适安排,确保受影响人士在接受谘询、检测或其他跟进措施时不会承担额外费用或遭受经济损失;及于四星期内提交调查报告,详细交待事件的成因、已采取的即时矫正措施,以及所需长期改善措施。

根据《人类生殖科技条例》(第561章),提供生殖科技程序的医疗机构必须持有管理局发出的牌照。现时共有13间公营医疗机构和21间私营医疗机构获管理局发出牌照(包括15个夫精人工授精牌照和19个治疗牌照)。
管理局会发信通知全港其他提供生殖科技程序的持牌人,提醒他们须严格遵守有关处理在生殖科技程序中使用的胚胎的发牌规定。
管理局会联同执法部门继续严肃跟进事件和采取适当的跟进。管理局致力协助所有寻求人类生殖科技服务的父母可以继续接受安全而高质素的服务。
管理局根据《人类生殖科技条例》于2001年成立,旨在规管进行生殖科技的活动,包括透过发牌制度规管香港生殖科技程序的提供及胚胎研究等,以及为有关业界订定实务守则。

南方都市报(nddaily)报道

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