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2026年7月6日,北京大学肿瘤医院柯杨/何忠虎教授团队在BMC Medicine杂志(IF=8.7)在线发表了题为“Effect of Endoscopic Screening for Non-Cardia Gastric Cancer: A 12-year Report of a Population-based Randomized Trial”的研究论文。该研究采用大规模社区人群随机对照设计,系统评估了上消化道内镜筛查在降低非贲门胃癌死亡风险方面的效果,为我国乃至全球胃癌人群早诊早治工作提供了高等级的循证医学证据。
胃癌是我国高发恶性肿瘤,全球近40%新发和死亡病例发生在我国。根据解剖部位,胃癌可分为贲门和非贲门胃癌两种亚型,其中非贲门胃癌占所有胃癌的70%以上。上消化道内镜能够发现胃早期病变并实现早期干预,是开展人群胃癌筛查与早诊早治的主要手段,目前已在我国以及日、韩等国家癌症筛查项目中广泛应用。然而,目前支持内镜筛查降低人群非贲门胃癌死亡率的证据主要来自观察性队列研究,亟需开展社区人群随机对照研究(Randomized Controlled Trial, RCT),为筛查指南制定和内镜筛查推广提供最高等级的证据支持。
2012年1月,北京大学肿瘤医院遗传学研究室课题组与河南省滑县人民政府、卫生主管部门及医疗机构合作,启动了一项大规模自然人群内镜筛查随机对照研究(ESECC Trial,NCT01688908)。该研究在滑县全县域随机选取 668个行政村,采用人口区组随机设计以村为单位将其分为“内镜筛查组”和“对照组”,纳入目标村45-69岁常住居民作为研究对象。筛查组进行标准的上消化道内镜筛查,对照组不进行筛查,两组均接受统一的流行病学调查与肿瘤发病和死亡等结局事件随访。全部研究对象入组和基线筛查工作于2016年9月完成。由于上消化道内镜可在一次检查中同时观察食管、贲门、胃和十二指肠,且所有研究对象均接受了相同的内镜复查与随访方案,本研究团队在首次报告食管癌筛查效果之后(J Clin Oncol, 2024. 42:1655-64;J Clin Oncol, 2024. 42:3378-9),进一步分析了内镜筛查在降低非贲门胃癌死亡率方面的作用。
该研究共纳入3.4万名研究对象,最长随访12年。意向性(Intention-to-treat, ITT)分析结果显示,与对照组相比,筛查组非贲门胃癌死亡率降低15%;符合方案(Per-protocol, PP)分析中,上述比例扩大至30%;若排除筛查组中未完成内镜筛查者和筛查后未能接受及时治疗的胃恶性病变患者,内镜筛查可使非贲门胃癌死亡风险降低34%。虽然受限于该地区为胃癌非高发区,胃癌死亡事件数较少,但该研究基于严格的社区人群随机对照设计,多种统计分析方法均呈现出一致的死亡风险下降趋势,为评价内镜筛查降低非贲门胃癌死亡风险的潜在获益提供了重要科学依据。研究团队未来将继续开展随访,以进一步积累结局事件,为评估内镜筛查对非贲门胃癌的长期效果提供更加稳健的结果。
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图1 研究对象纳入排除流程图
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图2 筛查组与对照组累积非贲门胃癌死亡率(基于倾向性评价加权校正)
上消化道内镜在上消化道肿瘤筛查中具有独特价值。一次内镜检查可同时观察食管和胃部情况,使其具备开展食管癌与胃癌联合筛查的技术优势。基于ESECC试验的两项研究结果显示,内镜筛查在降低食管癌和非贲门胃癌死亡风险方面均呈现出获益,为上消化道肿瘤联合筛查策略提供了关键科学依据。未来联合筛查策略的制定应充分考虑不同地区食管癌和胃癌疾病负担的差异,并结合个体化风险分级工具,精准识别可能从筛查中获益的高风险人群,以提高筛查效率和卫生资源配置公平性。
论文链接:doi.org/10.1186/s12916-026-05043-z
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