上海
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
贝达药业又遇到了新挑战。
7月10日，据NMPA官网，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，申报企业为昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前首个获批的埃克替尼片剂仿制药。
薛定谔牵手国内药企。
7月10日，先声药业宣布，已与美国计算药物发现公司薛定谔（Schrödinger, Inc.）达成全球药物发现与开发战略合作协议。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
市场速递
1）先声药业与薛定谔达成战略合作
7月10日，先声药业宣布，已与美国计算药物发现公司薛定谔（Schrödinger, Inc.）达成全球药物发现与开发战略合作协议。
医药动态
1）埃克替尼首仿获批上市
7月10日，据NMPA官网，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，申报企业为昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前首个获批的埃克替尼片剂仿制药。
2）翰森制药B7-H3 ADC小细胞肺癌Ⅲ期临床达到OS主要终点
7月10日，翰森制药宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。
3）复宏汉霖PD-L1xVEGF双抗HLX37新增临床批准
7月10日，复宏汉霖宣布，公司自研的HLX37（重组人源化抗PD-L1与VEGF双特异性抗体）单药及联合化疗或创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究获NMPA批准。
4）智飞生物控股子公司利拉鲁肽注射液获药品注册证书
7月10日，智飞生物公告称，公司控股子公司宸安生物的利拉鲁肽注射液(商品名：达舒宸)获得国家药监局颁发的药品注册证书，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
海外药闻
1）Wainua治疗ATTR-CM三期临床失败
7月9日，Ionis宣布，Eplontersen（商品名Wainua）治疗ATTR-CM的三期临床没有达到主要疗效终点，140周CV死亡率和CV复发事件没有显著改善。
2）拜耳获得30亿欧元融资
7月10日，拜耳宣布已获得30亿欧元股权资本，以改善其资本结构。
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