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A股创新药板块大涨!基本药物目录时隔8年调整,司美格鲁肽等明星产品被纳入

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本文来源:时代周报 作者:闫晓寒


时隔8年,《国家基本药物目录》终于再次迎来更新。

7月9日,国家卫健委等三部门发布《国家基本药物目录(2026年版)》(下称“基本药物目录”),共收录794种药品,其中,化学药品和生物制品476种,中成药318种。新版目录将于今年9月1日起施行。

相比2018年版,新修订版的基本药物目录新增药品品种116种,其中新增化学药品和生物制品68种、中成药48种。

新版基本药物目录将“基本药物”定义为,满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。

在7月9日召开的新闻发布会上,国家卫健委药政司司长龚向光解释称,“也就是群众看病、医生开药,临床用药优先备什么、用什么,国家基本药物目录是一个重要依据。”

一个值得关注的亮点是,新版目录首次纳入了创新药。根据国家卫健委披露,此次目录纳入4种国产Ⅰ类新药,包括3种化学药品和生物制品、1种中成药。此外,还有部分跨国药企的创新药,囊括肿瘤、呼吸、肾病、罕见病、自身免疫疾病等多个疾病领域。

最新版基本药物目录发布后,7月10日,A股创新药板块涨幅领先,常山药业(300255.SZ)、益诺思(688710.SH)收获20cm涨停,哈药股份(600664.SH)、众生药业(002317.SZ)等均10cm左右涨停。

不过,有产品被纳入此次目录的药企,包括以岭药业(002603.SZ)、康诺亚-B(02162.HK)、荣昌生物(688331.SH)等,股价仅小幅波动,汉森制药(002412.SZ)股价跌超4%。

基本药物目录为创新药开闸

近年来,国内涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域的大量创新药上市应用。此次国家基本药物目录的更新调整,将创新药纳入遴选的调整范围。

上述提到的被纳入目录的4种国产Ⅰ类新药,分别为以岭药业的解郁除烦胶囊、康诺亚的司普奇拜单抗、荣昌生物的泰它西普、先声药业(02096.HK)的依达拉奉右莰醇。

其中,解郁除烦胶囊是以岭药业的独家专利中药品种,为治疗轻、中度抑郁症的国家1.1类创新专利中药。该药于2021年12月获批上市,2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。

这也体现了此次目录调整“中西药并重”的特征。除解郁除烦胶囊外,以岭药业还有连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、通心络胶囊等多款产品进入目录。以岭药业在7月9日发布公告称,本次入选目录的产品,在2025年收入合计为60.69亿元,占当年公司主营业务收入77.50%。

另外,新纳入目录的创新药还包括多个跨国药企的明星产品。

包括已经进入中国市场十余年的多个创新药,比如艾伯维的阿达木单抗(免疫系统用药)、罗氏的贝伐珠单抗(抗肿瘤靶向药)等;也包括近几年才在中国市场获批的几款创新药,比如诺和诺德的司美格鲁肽(商品名:诺和泰®)、阿斯利康的奥希替尼(抗肿瘤靶向药)、拜耳的非奈利酮(泌尿系统用药)。

比如目录新增的糖尿病用药,就包括司美格鲁肽(仅限于糖尿病适应证,不包含减重适应证)。

诺和泰于2021年进入中国市场。根据诺和诺德方面披露,诺和泰是目前唯一同时获批2型糖尿病、心血管疾病以及慢性肾脏病适应证的GLP-1RA周制剂,能够实现“糖-心-肾”共管共治。

诺和诺德大中国区总裁蔡琰在近日接受媒体采访时表示,当这种“多重临床获益”的创新药品进入基本药物目录后,对于患者而言,最直观的改变是可及性的跃升。

蔡琰解释这背后的逻辑是,大多数需长期治疗的慢病,患者无法只在大医院完成日常管理。真正决定治疗效果的,往往是复诊、随访、用药调整和长期依从性。而基层医疗机构的配备比例大幅提高,意味着大量基层患者可在距离更近的社区中心和乡镇医院用上该创新药。

司美格鲁肽进入基本药物目录,也可看出此次基本药物的遴选要求不只是单一的价格,而是综合临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗机构使用等多方面因素。

龚向光在上述发布会介绍,在调整工作中,针对影响我国居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位;同时充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展以及药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况,兼顾世界卫生组织发布的基本药物目录变化情况。

医药产业资深专家杜臣对时代周报记者表示,基本药物目录遴选过程中,价格一直是考量因素之一,但此次有一个新变化,过去部分药物是先进入目录,再拓展市场,但如今同等情况下,已经有一定规模和市场的药物或会优先进入。

对药企影响如何?

市场之所以关注哪些药物被纳入基本药物目录,一个重要原因是,基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

这意味着,药物被纳入基本药物目录后,可以进入更多医院、更多基层医疗机构,并获得优先使用。

根据上述发布会,此次基本药物目录调整中,新增的药品品种均为医保药品。

“纳入基本药物目录最直观的一个影响是能够促进销售。”一家药物被纳入此次基本药物目录的药企相关人士表示,若A和B两款药物均为医保药品,A药品被纳入基本药物目录,治疗同一种疾病时,虽然两款药品均可进行医保报销,但基层终端会优先选择进入基本药物目录的A款药品。

“纳入基本药物目录的药品,一般疗效确切、性价比较高。”上述药企相关人士表示,未来可能还会对医疗机构的基本药物使用量占比进行要求,但实际如何执行落地还不清楚。

对于药企而言,进入医保药品目录,决定其产品能否获得医保基金支付;而进入基本药物目录,则决定其产品能否被全国各级医疗机构优先配备、临床是否优先使用。

基本药物在临床用药中使用广泛,根据国家卫健委方面初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

汉森制药在7月9日发布公告称,其四磨汤口服液等三个品种纳入基本药物目录,将有利于公司拓展市场、扩大销售,但产品未来销售情况可能受政策、市场环境等因素影响,具有一定不确定性。

兴齐眼药(300573.SZ)的左氧氟沙星滴眼液等4个产品纳入基本药物目录,其在公告中表示,将有力推动相关产品在基层医疗市场的覆盖扩容,对公司后续市场拓展有积极影响。

杜臣认为,进入基本药物目录意味着药企更容易进入医疗机构,为临床放量铺路。但最终市场表现,仍取决于企业自身的学术推广、渠道下沉等综合商业化能力。

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