新版国家基本药物目录发布，16款创新药首次批量入列

7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，这是新医改启动后该目录继2009年、2012年、2018年后的第四次更新，新版目录共计收录794种药品，其中化学药品和生物制品476种，中成药318种，将于今年9月1日起实施。新京报记者梳理发现，本次调整首次将创新药纳入常态化遴选范围，16款临床高价值创新药纳入基层基础用药清单。

新增4款国产Ⅰ类原创新药

本土源头创新成果成为本次目录调整的亮点。本轮纳入目录的4款国产Ⅰ类原研新药，涵盖化学创新药、生物创新药与创新中药。

其中，先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（商品名：先必新），为2020年获批的1.1类化学创新药，用于急性缺血性脑卒中治疗。作为国内唯一双靶点脑神经保护新药，该药品是当前国内卒中急性期一线标准治疗药物，纳入基药后，县域急诊、基层卫生院可常规储备使用。

荣昌生物的泰它西普注射用无菌粉末，是2021年附条件获批的全球首创双靶点生物Ⅰ类新药，主要用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、IgA肾病、干燥综合征等自身免疫疾病治疗。此前该药仅在三甲医院供应使用，此次纳入基药，让广大基层患者可实现长期规范化用药。

康诺亚生物的司普奇拜单抗注射液，是2024年获批的1.1类单克隆抗体创新药，主要适配成人及青少年中重度特应性皮炎治疗。作为IL-4Rα靶点重磅皮肤科创新药，该药品可有效替代传统长期外用激素治疗方案，是基层皮肤科难治性皮肤病治疗的刚需药物。

以岭药业的解郁除烦胶囊，是本次目录中唯一的1.1类创新中药，2021年获批上市，主要用于轻中度抑郁症、焦虑障碍的治疗。

5款全球一线抗肿瘤创新药纳入

除本土原研创新成果外，本次目录同步纳入5款全球一线抗肿瘤创新药。其中，作为三代EGFR靶向创新药，阿斯利康的奥希替尼适用于EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗及耐药后治疗。贝伐珠单抗注射液为广谱抗血管生成抗肿瘤单抗，罗氏原研产品及齐鲁制药、恒瑞医药等企业的生物类似药同步纳入目录，适用于肺癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌等多种实体瘤。

此外，阿斯利康的奥拉帕利，属于PARP抑制剂靶向创新药，主要用于卵巢癌、乳腺癌的维持治疗；利妥昔单抗注射液由罗氏原研，复宏汉霖、神州细胞等企业的生物类似药同步纳入，是非霍奇金淋巴瘤的标准一线靶向用药；曲妥珠单抗注射液涵盖罗氏原研及三生国健、嘉和生物等国产仿制品种，用于HER2阳性乳腺癌治疗。

新增3款代谢慢病创新药

针对国内高发的糖尿病等代谢性慢病，本次目录纳入3款GLP-1、SGLT2前沿靶点创新药，实现基层慢病治疗从单纯降糖向护心、护肾、减重升级。

诺和诺德的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和泰）是长效周制剂GLP-1受体激动剂，为首次纳入国家基药目录的GLP-1明星创新药，主要用于2型糖尿病治疗，兼具心肾保护、减重的多重临床获益，也是世卫组织推荐的优选降糖药物，纳入基药后让基层糖尿病患者可平价使用国际前沿的长效降糖治疗方案。

诺和诺德、华东医药生产的利拉鲁肽注射液为短效GLP-1受体激动剂，适配2型糖尿病及肥胖症的临床干预，与司美格鲁肽形成长短效搭配的完整用药体系，满足基层不同病程、不同体质慢病患者的差异化治疗需求。

勃林格殷格翰、阿斯利康、科伦药业等企业的恩格列净、达格列净等SGLT-2抑制剂，广泛应用于2型糖尿病治疗，同时具备心衰、肾病保护的附加获益，打破了传统降糖药单一治疗局限，实现降糖、护心、护肾一体化综合治疗。

此外，本次目录还同步纳入4款自身免疫疾病、皮肤病治疗创新生物制剂与小分子药物，包括雅培原研、百奥泰、君实生物国产化的阿达木单抗注射液，辉瑞原研、齐鲁制药仿制的托法替布片，安斯泰来、国药川抗生产的他克莫司软膏及胶囊，以及诺华、华北制药等企业生产的环孢素。

国家卫生健康委药政司司长龚向光在新闻发布会上表示，此次国家基本药物的调整，尝试将创新药纳入遴选的调整范围，为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。在调整中，将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件。

新版基药目录落地的政策利好，也迅速传至资本市场，相关企业股价明显异动，创新药板块整体走强。其中，荣昌生物表现亮眼，公告发布后A股股价稳步走高，7月10日盘中涨幅超4%，港股涨幅超7%。截至7月10日午间收盘，先声药业股价涨幅3.78%，以岭药业股价涨幅3.23%。

新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆