一针修复偏瘫？我国研发全球首个脑出血干细胞疗法，生产成本大降

脑出血导致的偏瘫后遗症有救了？

6月18日，我国霍德生物自主研发的iPC（诱导多能干细胞）衍生hNPC01注射液，新增出血性脑卒中运动障碍适应症，并获得美FDA临床批准（IND）。

此次获批，也让hNPC01成为国际上唯一在脑卒中两大亚型（缺血型和出血型）上，均斩获FDA临床批准的顶尖细胞管线。业内对此评价：若能最终验证成功，有望解决全球近亿脑卒中患者的“后顾之忧”。

01、一针干细胞改善偏瘫？近亿人或改写脑卒中致残结局

脑卒中俗称“中风”（包括脑梗、脑出血），指大脑血液供应突然堵塞或血管破裂导致的急性脑损伤。据《全球卒中报告2025》，2024年全球脑卒中病例总数高达9381.6万。其中我们面临的负担最重：年新发病例404万，占全球新发病例的三分之一。

此外，脑卒中还是全球成人致残的首要原因，由于脑损伤极易引发偏瘫等后遗症，超5000万脑卒中幸存者伴有永久性残疾。然而常规康复手段缓慢且效果有限，无数家庭被沉重的看护负担拖垮。

无论哪种中风，在发病6个月后的慢性运动功能障碍期里，患者都受困于偏瘫等功能障碍。而这一切的根源在于脑内神经细胞的不可逆死亡。为此，研究团队通过细胞移植来修复受损的神经环路，期望改善脑卒中偏瘫者的运动功能。

此前，该疗法在缺血型脑卒中（脑梗）临床中效果惊艳。研究团队利用iPC干细胞技术，将从健康供体制备的细胞分化成脑神经前体细胞，通过颅内移植一次注入患者受损部位。23名脑梗后遗症受试者中，92%人达到显著临床意义改善，10人残疾等级下调。其中一位偏瘫17个月的患者经干预后，手指从僵直状态恢复到可以抓握。

因在这一缺血型脑卒中的亮眼表现，此前FDA已给予两次认定，如今再次批准其新增脑出血适应症的临床探索。

图注：偏瘫17个月的受试者从难以抓握，恢复到可以轻松握球

从脑梗到脑出血的拓展，本质上得益于iPC技术的通用性。据悉，这一起源于日本、斩获过诺奖的颠覆性技术，二十年来在心脏病、帕金森乃至老化干预领域突破频频——

今年3月，批准大阪大学Sawa Yoshki教授主导研发的全球首款心脏病疗法上市，而在大健康领域，基于同样的细胞内源激活理念，科研界早在2018年就研发出能唤醒人体休眠干细胞的Revitem专利因子，并将其落地为首款口服型干细胞激活科技“赛力瑞stemax”。

但技术的真正价值，不止于能治什么病，更在于能让多少人用得上。这恰恰凸显了iPC另一个关键优势——规模化生产带来的降价潜力。

02、未上市已有降价优势？iPC助力干细胞现货型供应

hNPC01所用细胞源于iPC细胞，可在实验室中大规模、标准化生产并冷冻保存，患者需要时可“即取即用”。相较于传统个性化定制的漫长周期和高昂成本，“现货型”供应意味着更快的响应速度和更大的降价空间。

据霍德生物CEO范靖博士介绍，该科技申报采用了同时符合中美双标的自建细胞和细胞库。凭借自主拥有的重编程专利、全球商业化合规优势，该管线在现有工艺基础上已实现极低的生产成本，“足以打破细胞创新药居高不下的价格”。

规模化生产降低成本的路径，在日本已有先例。2025年，细胞工厂“Yaai my iPS 制作所”正式投运并逐步扩大产能，一人份的细胞制备成本有望从240万降至5万。生产端的降本风暴，引发了消费市场的连锁反应。在抗-衰需求井喷的背景下，不少人呼吁，口服干细胞科技“赛力瑞stemax”也应同步走向平价。

图注：Yanai my iPS 制作所发布会

据悉，凭借“激活内源干细胞生命力”的潜能，上述科技经京J东进入国内后，颇受中年高净值男性青睐，不乏收获“精力变好”“状态回到十年前”“深睡延长”等正向反馈。但检索发现，这一高端干细胞科技单瓶高达3万2，年使用成本相当于一套首付；即便入门款“赛力瑞Pro”也需要5000多，昂贵的价格，让普通受众只能望洋兴叹。

尽管当下面市的干细胞科技首发往往高昂，随着近年科研端、生产端频频突破，业内已形成共识：更多普惠方案有望涌现。

03、不治之症“有药可医”，我国加速干细胞普惠进程

2025年初，我市首款干细胞药“艾米迈托赛”注射液上市，价格仅为美同类药Ryoncil的1/70，且已逐步纳入北京、荆州等地惠民保。专业人士认为，同为国产自研的霍德生物hNPC01，极有可能遵循同样的降价普惠路径。

而这一探索并非个例。如今，我国干细胞疗法在癫痫、帕金森、糖尿病等等难治领域进展飞速，截至2026年初全国干细胞临床研究项目备案已增至208项。

当政策支持、技术突破与规模效应形成合力，干细胞从“天价”走向“可及”，或许只是时间问题。正如施一公院士在2020年浙洽会上所言：“随着干细胞技术的成熟和其他生物技术的开发，更多以往的不治之症变得可治可控。”