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一袋益生菌里的“智造”密码:从“第一支青霉素”到“千亿活菌”的河北跃迁

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1958年,新中国第一批青霉素在华北制药厂诞生,结束了中国不能生产抗生素的历史。六十八年后的今天,在邯郸市魏县经济开发区的一间现代化洁净车间里,一场关于微生态制剂的“智造”接力正在悄然进行。

  从抗生素原料药基地到健康食品车间,河北在大健康领域的产业版图不断延展。



给活菌穿上三层“铠甲”

  走进诺贝尔制药(邯郸)有限公司,自动化物料转运系统有序将菌粉送往灌装线,温湿度、压差等环境参数在电子大屏上实时跳动……据悉,该公司车间生产的益生菌冻干粉,单袋仅3克,出厂添加活性益生菌总量可达千亿级别。

  一株益生菌从生产线抵达人体肠道,需经受温度起伏、胃酸侵蚀、胆汁分解等多重考验。“温度、湿度加上强酸、弱碱环境,都是活菌存活面临的挑战。”诺贝尔制药生产厂长兼技术总监白昀易介绍。

  “我们给每株菌穿上三层‘铠甲’,减少消化过程中的损耗。”白昀易介绍,企业采用成熟的三层包埋锁活技术,配合冻干脱水工艺,提升菌株存活稳定性。

  据了解,随着国民健康需求持续释放,国内益生菌产业步入高速发展期。为破解行业内菌株复配后兼容性不足的问题,诺贝尔制药联合河北工程大学的“生命科学与食品工程学院”,开展产学研合作,双方围绕菌株配伍兼容性,进行体外筛选研究。

  高校科研人员表示,复合益生菌产品的核心竞争力不在于菌株数量的堆砌,而在于菌株组合的协同。研发团队通过体外肠道环境模拟筛选实验,系统验证不同菌株的适配特性,筛选出性能稳定的菌株组合,为行业标准化配方研发提供科研支撑。

  植入制药品控体系 树立食品行业标杆

  在诺贝尔制药的邯郸车间,一套源自大分子生物制药领域的生产管控标准,正在被应用于微生态制剂生产线。

  “产品形态变了,但核心逻辑没变——批次均一性、全流程可追溯,这些在药品生产中是底线,在食品代工中同样应当成为标准。”白昀易介绍。

  他毕业于沈阳药科大学,曾在生物制药企业负责生产管理。如今,他把药品生产中“发酵参数精确控制、冻干曲线全程记录、环境监控数据完整归档”的管理逻辑,带到了益生菌冻干产线,并实施对菌株发酵活力、包埋壁材成膜性、冻干前预冷速率等关键工艺节点的精细化管控。

  “我们内部建立的批次追溯系统,能让客户查到每一袋产品对应的冻干舱号、温湿度记录和岗位操作人员。”白昀易说。

  从药品原料生产到健康食品加工,变的是产品应用场景,不变的是贯穿全流程的严苛要求。越来越多的企业,以精细化质控思维,为河北食品代工行业规范化发展提供可复制样本。

  从“一支青霉素”到产业集群的跃升

  企业的转型,折射出一个产业的升级路径。

  目前,在石家庄、沧州、邯郸等地,河北生物医药与健康食品产业已形成各有侧重的特色集群。据邯郸市最新统计数据,该市现有规模以上生物医药企业41家,重点推进项目32个、总投资76.15亿元,产业占GDP比重连续三年稳步提升。

  以诺贝尔制药为代表的企业,持续深化校企产学研融合,构建“实验室研发、中试优化、规模化量产”全产业链条,实现科研成果高效落地转化,推动县域生物制造产业提质增效。

  “在‘十五五’规划将生物制造列为重点发展领域的政策指引下,我们正从产能比拼转向研发、工艺、检测的体系化竞争。”诺贝尔制药(邯郸)有限公司总经理郭全锋表示,诺贝尔制药将持续联合科研机构攻关创新,聚焦细分领域,研发更多专利产品,加速推动科技成果向现实生产力转化。

  (来源:央视网)

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