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编者按 :“出来混最重要的是要出来”。对生物制造而言,“出来”就是让实验室里的创新成果走上生产线“走两步”——中试验证、工艺放大、串珠成链。基因慧盘点全国119家生物制造中试平台,回答园区最关心的三个问题:哪里缺、怎么建、怎么选模式。
核心发现
1.缺口:医药平台49家(占41%)中企业自建31家,对外产能释放有限;美妆与生物能源平台合计4家,当前平台密度较低。
2. 版图分布:广东13家领跑(广深佛占92%),东北(16家)基本 围绕发酵、原料药和农产品加工 , 青海、宁夏、新疆、西藏等地 精准卡位特色原料。
3. 窗口期:建设中的25家和规划中的2家,均预计2026-2027年集中投产,已运营者需锁定客户,新规划者需评估区域密度。
《当我们谈生物制造时,到底在谈什么》前四期讨论了生物制造、、以及。
本期聚焦中试平台,回答三个问题:什么是生物制造中试平台、建得怎么样、园区该怎么选模式。
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图1:全国生物制造中试平台分布
(来源/基因慧)
一什么是生物制造中试平台?
中试平台并非生物制造的专属,是制造业创新发展中的通用设施,2024年起得到系统性推进,我国已经储备2000余家中试平台。
1. 定义与首批认定
根据工信部和发改委《制造业中试创新发展实施意见》,中试是把处在试制阶段的新产品转化到生产过程的过渡性试验。中试平台是提供该服务能力的载体。
具体到生物制造领域,中试平台主要承担工艺优化、放大试验、工艺包研究、应用开发和技术转化孵化等职能。
2025年11月,工信部公示了第一批生物制造中试能力建设平台名单,共43家,覆盖食品及添加剂、生物制药、化妆品、化工、能源、酶制剂、非粮新原料、植物底盘细胞等方向。
2. 硬性门槛:不是有几台发酵罐就能叫中试平台
根据《生物制造中试能力建设平台培育指南 (2025版)》,一个合格的中试平台至少需要具备以下条件(技术设备条件详细见图2):
硬件:生物反应器、纯化浓缩、检验检测、分装系统、生物安全保护系统。
软件:过程分析技术软件、过程数字化仿真软件、AI大模型等。
团队:固定技术人员不少于15人,硕士以上或中级职称以上占比不低于60%。
业绩:至少成功实现2项成果产业化,或衍生孵化3家以上企业,估值总计达2000万元以上——业绩门槛意味着新平台需要至少2-3年运营周期积累
合规:生物制药领域平台应符合GMP规范,且需建立知识产权保护体系。
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图2:生物制造中试平台的技术设备条件
(来源:基因慧)
这三个硬性条件,决定了中试平台是重资产、长周期、高专业度的投入,不是随便一个园区就需要,就能够轻易上马的项目。
一个合格的中试平台至少需要具备的技术条件清单,画成一张三层能力架构图如图2——核心硬件是地基,专用软件是大脑,通用检测是感官,外围专用设备按赛道差异化配置。
3.为什么要建中试平台?回答三个层面的问题
政策层面:中国制造业规模连续15年全球第一,但高技术制造业占比仅17%。生物制造是中美欧争夺的下一个战略制高点,中试平台自主可控直接关系到产业链安全。
企业层面:中小企业自建中试平台,成本在3000万至5000万元;而上一篇显示,73%融资集中在B轮以前,单笔规模多在数千万级别,这造成企业的现金流承压。建设周期长则2年,投用后还有空转风险。中试平台的核心价值是基于公共服务属性,降低创新成本。
技术层面:90%以上的小试项目死在工业放大的路上,这叫“死亡谷”。中试平台用接近真实生产的条件,提前验证工艺可行性、核算生产成本、暴露工程问题,是过河的桥和船。
二建得怎么样:119家中试平台分析
基因慧根据工信部、地方工信厅等公开信息,整理出119家中试平台样本(截至2026年7月)。因为后续批次在陆续发布和建设中(基因慧将持续追踪),以下分析主要用于趋势判断参考。
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图3:赛道-区域-模式三维矩阵
(来源:基因慧整理)
发现一:广东数量领跑,东北布局广绑定深,西部精准卡位
如图1,广东13家居首,其中12家为省级建设中(预计2026-2027年集中投产),仅1家国家级已运行。广深佛占12家(92%),高校院所主导7家,企业自建4家,科研驱动特征明显。
东北共16家,八成为企业自建,聚焦发酵熟化、原料药中间体、农产品精深加工,与玉米、大豆资源直接挂钩。西部定位清晰:青海、宁夏、新疆、西藏分别围绕枸杞青稞、生物基长碳链、抗生素中间体、中药,绑定当地特色资源。
发现二:医药平台占比超四成,但其中过半是企业自建;美妆与生物能源平台仅4家,是明确蓝海
通过图2可以看出:医药49家占了四成,但企业自建超六成(红边框密集),对外产能释放有限;美妆和生物能源各只有2家;广东13家居首,但高校院所(蓝色气泡)比企业自建(红色)多,科研驱动特征明显。联合共建仅1家,模式创新空间巨大。
发现三:已运行平台超四分之三,2026-2027年是投产集中窗口
119家平台中,已运行92家、建设中25家、规划中2家。在建项目中,广东12家省级平台预计在2026年底集中投用,方向集中在合成生物和医药制造。新进入者需评估区域内同类平台密度。
三怎么选模式?
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图4:四种模式对比与案例
(来源:基因慧整理)
119家生物制造中试平台按“谁来建”分为四种组织类型:龙头企业自建、高校院所主导、地方政府主导、联合共建。这是所有权问题。
在数量分布上,龙头企业自建71家(59.7%)、高校院所主导41家(34.5%)、地方政府主导6家(5.0%)、联合共建1家(0.8%)。地方政府主导6家全部为省级,联合共建仅1家(省级)。
四种组织模式对应四种产业逻辑:龙头自建主攻产值速度(安琪2个月5.83亿),高校院所主攻技术转化与聚集(天工所合同超2亿、国创中心聚集120家企业),政府主导处于验证期,联合共建着眼长期收益。
按“怎么提供服务”分三种业务模式:
直接中试服务:你出项目,我出设备和人力,按批次或机时收费。这是最基础的乙方模式。
技术指导服务:我派工程师驻场,帮你优化工艺、培训人员,卖的是经验。收费可以按人天或项目。
委托开发类中试服务:你把小试成果给我,我负责做到中试放大,交付工艺包和样品,一单一价,风险共担,利润也最高。
把这四个组织类型和三种业务模式对在一起,就是园区平台定位的核心框架。下表把每种模式代表平台所在园区的实际成绩对应起来(图4),作为参考。
从上表可以看出几个基本逻辑:
第一,链主自建的中试平台带来产值和创新技术转化。安琪酵母以平台为支点,与外部企业合资成立新公司,建立万吨级产线,2个月实现5.83亿元产值。华熙生物走开放产能路线,吸引初创企业形成生态,每年转化近40个项目,近半来自外部初创企业。华恒生物作为链主平台聚集10余家同类企业,带动全县生物制造产值超60亿元。
第二,高校院所平台带来技术转化的品牌效应以及企业聚集数量优势:天工所合同超2亿元,光明国创中心带动120家企业聚集。联合共建和政府主导模式目前多处于探索期。
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图5:四种模式的政策胜率与成熟度
(来源:基因慧整理)
哪种模式更容易拿到国家级认定?哪种模式成熟度最高?我们把119家平台的真实数据摊开来。
高校院所主导的国家级认定率41.5%,是争取政策资源的最优路径;龙头企业自建数量最大(71家),但对外服务意愿弱;联合共建仅1家,意味着有链主又有高校的园区,
现在进场就是先发优势。口诀总结为:有链主做合资开放,有高校做转化聚集,两者都有做联合共建,两者都无谨慎做政府主导。
四结语
回到开头的问题:中试平台是什么?怎么建?
答案不止在工信部的定义文件里,更在安琪酵母万吨级产线的产值里,在华熙生物每年转化的40个项目中,在2026-2027年即将井喷的投产倒计时里。
"出来"只是第一步,跑出来才是本事。119家平台是静态版图,真正的变量是——看谁能把稀缺产能开放给市场,谁能抓住美妆与能源的结构性机会,谁能在链主、高校、政府三种模式中找到与自身资源最匹配的那一种。
行动清单:已有平台的2026年底前锁定3-5家长期客户;规划平台需重新评估目标赛道在300公里(约3小时车程)半径内是否已有同类平台布局;无平台的可结合本地资源禀赋,关注当前平台密度较低的赛道。
跑好中试这一棒,实验室的"珠"才能串成产业的"链"。生物制造的万亿未来,始于这一步。
参考资料(上下滑动)
[1]两部委关于印发《制造业中试创新发展实施意见》的通知(2024):https://wap.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2024/art_35595fbc84c24ea49fdd28dad882aafd.html
[2]工业和信息化部办公厅关于进一步加快制造业中试平台体系化布局和高水平建设的通知(2025)https://www.miit.gov.cn/jgsj/kjs/wjfb/art/2025/art_d792ad76f15a4ed59665bbcd952316bb.html
[3]https://news.cnr.cn/native/gd/kx/20250718/t20250718_527270087.shtml
[4]工信部和发改委: 关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知(2025) : https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/wjfb/art/2025/art_79e2997a14ae4fb69441fbaaacaf25ae.html
[5]工信部: 生物制造中试能力建设平台名单(第一批)公示(2025): https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/sp/art/2025/art_b3888486225e48889a85b91d24755d87.html
[6]工信部: 首批工业和信息化部重点培育中试平台初步名单(2025)
[7]工信部: 第二批工业和信息化部重点培育中试平台初步名单(2026)
[8]未来属于天空 | 西湖大学合成生物学与生物智造中心正式运行 https://westlake.edu.cn/news_events/westlakenews/UniversityNews/202211/t20221109_23553.shtml
[9]瞭望|中试夯基:https://baijiahao.baidu.com/s?for=pc&id=1837612450706043369&wfr=spider
[10]国家生物制造产业创新中心落户光明: https://ep.ycwb.com/epaper/ywdf/html/202407/16/content_688_657290.htm
[11]介绍“十四五”时期大力推进新型工业化,巩固壮大实体经济根基有关情况: http://www.scio.gov.cn/live/2025/37180/qwxz/202509/P020250911437903484812.pdf
*注:图2-图5由AI制作
<正文完>
(本文首发于基因慧旗下品牌“亮观生物”)
预告及合作
“亮观生物”将继续推出生物制造行研系列,包括:人才地图、关键技术专利、头部企业分析等。系列分析的重点将纳入《合成生物制造行业蓝皮书》,欢迎产业园、企业等垂询蓝皮书、产业规划、调研培训等合作。
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关于基因慧
基因慧是一家生物产业咨询机构,2016年成立,为政府园区和企业提供产业规划与行业研究服务。公司聚焦细胞和基因、生物制造、BioAI等领域,参与编制国家部委产业白皮书及行业标准,连续七年发布行业蓝皮书,获十余位院士作序,致力于推动生命科技普惠和生物产业融合。
☆ 国自然《中国精准医学2035发展战略》执笔
☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》执笔
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
☆ 深圳市科技专家库专家,连续七年发布行业蓝皮书
☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准
☆ 为多个省市级政府产业园区提供生物产业规划
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