海尔国际细胞库国家重点研发计划如期完成中期检查

2026年7月7日，国家重点研发计划项目“老年期情绪与行为障碍的诊断体系及治疗关键技术研究”中期推进会在广州南方医科大学中西医结合医院举行。会上，由青岛海尔生物科技有限公司承担的子课题“便秘表型老年情绪与行为障碍数字化肠道微生态诊疗技术干预方案研发”按期接受了中国生物技术发展中心组织的专家组中期现场检查。经过全面汇报、资料审阅与深入质询，子课题的中期检查工作如期完成。研究团队在供体配型模型构建、算法开发及初步临床数据积累等方面取得了重要研究进展，医疗管理系统框架已初步搭建完成，为下一阶段研究的高质量推进奠定了扎实基础。检查过程中，专家组围绕方案细节、数据完整性和后续验证试验设计等方面提出的系统反馈意见，也为课题组进一步优化研究方案、加速临床转化提供了清晰指引。

聚焦国家重点专项，稳步攻克老年健康难题

该子课题是国家重点研发计划“常见多发病防治研究”专项——“老年期情绪与行为障碍的诊断体系及治疗关键技术研究”课题的核心组成部分。老年期情绪与行为障碍（如失眠、焦虑、抑郁、认知障碍等）严重影响老年患者的生活质量，而伴随便秘症状且合并抑郁或焦虑的老年人群尤为突出。子课题立足我国积极应对老龄化社会健康需求，以肠道微生态为突破口，探索数字化、精准化的诊疗干预新路径。

课题研究以伴随便秘症状且诊断有抑郁或焦虑的老年人群为对象，深入解析肠道菌群对精神与行为的影响机制。团队致力于构建基于肠道菌群移植（FMT）技术的供体受体最优配型模型，开发配套检测及人工智能算法技术，形成集检测、算法与应用为一体的医疗管理系统，最终实现FMT与AI的深度融合，为老年患者提供绿色、有效的干预手段。

课题有序推进，专家评审指明优化方向

自2025年初与南方医科大学正式签署子课题任务合同书以来，海尔国际细胞库与课题牵头单位紧密合作，经过一年多的系统攻关，在多个关键方向上取得了重要进展。

在模型构建方面，研究团队已初步完成肠道菌群移植供体受体最优配型模型的原型设计，并在此基础上开发了配套检测及人工智能算法模块，医疗管理系统的主体框架亦搭建完成。在成果产出方面，团队已形成《便秘表型老年情绪与行为障碍数字化肠道微生态诊疗技术干预方案》初稿1篇、《便秘表型老年期情绪与行为障碍干预方案》1篇；围绕核心技术取得软件著作权4项，配套软件测试报告2份；干预方案技术资料已提交至国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心判定，为后续合规转化奠定了制度基础。

在中期现场检查中，专家组认真听取了课题汇报，审阅了技术资料，对现有研究数据和技术路线进行了深入质询与讨论。专家组重点围绕供体配型模型的验证数据完整性、算法模块的临床适配性及后续验证试验设计等方面提出了具体、系统的优化建议。课题组高度重视专家反馈，已据此对干预方案和技术路线进行针对性完善。此次检查不仅验证了现有研究方案的科学性与可行性，更通过专家的专业指导为下一阶段临床试验和方案优化厘清了重点，使后续推进方向更加明确、路径更加清晰。

行业前沿技术，构建全产业链生态平台

肠道菌群与人体健康密切相关，被称为“人体第二基因组”，其通过代谢产物、神经递质和免疫信号等途径对大脑功能产生显著影响。研究表明，80%—90%的慢性疾病与肠道菌群失衡有关。肠道菌群移植（FMT）技术通过将健康供体的功能肠道菌群移植到患者肠道内，重塑失衡的菌群，已在80多种疾病中开展应用。

海尔国际细胞库在FMT领域处于行业前沿，通过多项技术创新构建了覆盖“精准检测—智能配型—高标准制备—便捷给药”全链条的产业生态平台。

在检测端，海尔国际细胞库独创的专利全长测序技术实现高精度菌群检测，可为患者提供专业的肠道菌群基因检测服务。通过分析粪便样本中的细菌构成，精准评估菌群失调状况，判断是否存在有益菌减少、有害菌增多等特定模式，为后续治疗提供科学依据。

在配型端，菌群移植的疗效关键在于供体菌群与患者状况的“适配”程度。传统FMT治疗的临床应答率约为57.1%，而海尔国际细胞库首创的“1V1精准配型”模式，依托AI算法与供体大数据的深度筛选，将临床应答率提升至93.3%，并牵头推动FMT国家标准的制定，引领行业向标准化、产业化方向发展。

在制备端，海尔国际细胞库依托高标准微生态制备实验室、严格的供体筛选体系与深低温冻存技术，从源头把控安全，可稳定提供高活性、可溯源的临床级菌群制剂。

在给药端，为解决患者的心理抗拒和社交尴尬，海尔国际细胞库研发了精准化肠道菌群胶囊剂型，患者只需轻松吞服即可完成菌群移植——安全、便捷、有效，真正实现了从实验室到床边的全流程闭环服务。

截至去年年底，平台已累计完成超5000例FMT临床服务，覆盖免疫、消化、神经等多个领域。此外，公司作为核心合作单位参与国家科技重大专项子课题《微生态调节剂治疗终末期肝病研究》，牵头筹建的“青岛市生物治疗重点实验室”与“青岛市肿瘤类器官及精准诊疗重点实验室”于2025年底正式获批纳入青岛市重点实验室名单。

2026年5月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，菌群移植作为生物医学新技术之一被纳入国家卫健委统一审批管理体系，行业规范化发展获得了坚实的制度保障，也为海尔国际细胞库在该领域的持续深耕营造了更加有利的政策环境。

展望未来：加速转化，助力健康中国

海尔国际细胞库始终坚持以科技创新推动生物医学发展。此次中期检查的如期完成，标志着课题研究按计划稳步推进，专家组的建设性意见，为课题后续实施提供了宝贵的改进契机。

未来，海尔国际细胞库将继续携手南方医科大学等顶尖科研机构，加速共建肠菌移植领域“产学研医”协同创新生态，持续强化肠道微生态高水平临床研究与转化平台，推进精准诊疗和制剂研发，确保子课题高质量完成全部研究任务，为实现健康中国战略贡献更多力量，以“Living Medicine”理念为指引，持续为老年患者带来更加健康、美好的生活。