680万。这是中国活动性癫痫患者的估算人数,每年还有40-50万新发患者。全球约5000万人患癫痫。
单药控制不住?试试双药联合——最新指南的推荐正在改写癫痫治疗逻辑,也正在重塑70亿抗癫痫药物市场。
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一、双药联合:写在指南里的新共识
传统治疗遵循“单药首选,无效换药”。但现实是:50%的癫痫患者首次单药治疗无法控制发作。
2024年发布的《抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识》明确提出:第1种ASM治疗失败后,即可考虑“合理的多药联合治疗”。
数据证实,首次单药失败后,联合治疗可让20.4%的癫痫患者临床发作得到缓解,其中81.3%为2种药物联用。
同时发布的《中国癫痫性猝死预防指南(2025)》也强调,优化抗癫痫发作药物策略、提高用药依从性,是降低SUDEP风险的关键。
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二、70亿市场,谁在卡位?
2025年,中国抗癫痫化药市场规模超70亿元,同比增长2.42%。全球抗癫痫药市场达310.28亿元,中国约94.7亿元。
TOP5产品为左乙拉西坦片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、奥卡西平片、拉莫三嗪片、丙戊酸镁缓释片。
普洛药业(000739):丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)2026年6月获药品注册证书,视同通过一致性评价。该品种2025年国内市场规模约5.8亿片,销售金额约10.5亿元。
华海药业(600521):拉考沙胺注射液已获药品注册证书,用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
丽珠集团(000513):抗癫痫1类新药NS-041已完II期临床首例患者给药。
兄弟科技(002562):拉考沙胺注射液已获药品注册证书。
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三、指南落地,市场逻辑在变
双药联合写入指南,正在重塑竞争逻辑。
从“单药为王”到“组合优先”。单药控制不住的患者,可考虑早期联合治疗。丙戊酸+拉莫三嗪、丙戊酸+左乙拉西坦等组合已成为全面性癫痫的推荐方案。
从“广覆盖”到“精准匹配”。不同发作类型、不同年龄、不同共病,组合策略各有侧重。
联合用药的复杂性本身就在抬高行业门槛。谁能覆盖主流组合品种,谁就能分享更大的市场份额。
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最后
680万患者、70亿市场、双药联合写入指南——三个数字叠加,指向一个方向:抗癫痫药物市场正在从“单药竞争”走向“组合方案竞争”。
普洛药业已拿下10.5亿大品种,华海、丽珠、兄弟科技正在卡位。方向是对的,但组合用药时代的真正赢家,取决于谁能率先完成“产品矩阵”布局。
(风险提示:本文基于公司公告及公开信息梳理,内容仅供参考,不构成任何投资建议。药品销售受集采政策、市场竞争等多重因素影响存在不确定性。股市有风险,投资须谨慎。)
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