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新版基药目录新增116种药品,司美格鲁肽、奥希替尼等明星药首次入围

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继2018年后,国家基本药物目录终于迎来了更新。

7月9日,国家卫健委等三部门正式发布了国家基本药物目录(2026年版),共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种。

什么药物能够进入该目录,备受市场关注,原因在于国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的依据。

具体看,新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。

从新增品种构成来看,不乏明星创新药,如这次新增糖尿病用药5种,GLP-1药物司美格鲁肽就在其中;肿瘤用药方面,第三代EGFR-TKI靶向药物奥希替尼、抗血管生成药物贝伐珠单抗、PARP抑制剂靶向药‌奥拉帕利等也入围;免疫系统用药方面,泰它西普、阿达木单抗等也进入其中。

“近年来,我国药品研发快速发展,大量创新药上市应用,涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域,让群众用药有了更多的选择。这次国家基本药物目录更新调整,我们尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。”在7月9日国家卫健委召开的发布会上,国家卫生健康委药政司司长龚向光这样解释。


上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经记者表示,这次新增的药品中,一些是近年来新上市的药物,这体现了基本药物目录遴选机制的科学化和动态化。此前的基药目录管理办法也明确进入基本药物目录的药品,需综合循证医学、药物经济学评价、药品使用监测等多维度证据。

另外,此次有两种化学药品和生物制品调出基本药物目录,无中成药品种调出。龚向光表示,调出原因主要是注销批准文号、临床使用量少或基本已被其他药品替代等。

站在药企角度看,药品进入国家基本药物目录后,可以带来哪些实质性利好?

根据国家卫健委方面初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。

有医药行业人士对第一财经记者表示,对于国家基本药物目录的药品,基层医疗机构有一定的配备要求,新进入该目录,意味着可以进入到更多医院,有望在基层医疗机构实现销售放量。

当前,有多家公司通过公众号或者交易所公告进行回应。

作为司美格鲁肽的原研厂家,诺和诺德表示,创新降糖治疗药物的纳入将进一步提升其在基层医疗机构中的可及性,为基层糖尿病规范化管理提供更优选择。值得一提的是,除了司美格鲁肽外,诺和诺德旗下的长效基础胰岛素德谷胰岛素以及速效胰岛素门冬胰岛素此次也同步纳入本次目录中。

7月9日傍晚,A股中至少有8家药企发布了产品进入国家基本药物目录,涵盖的企业有汉森制药(002412.SZ)、华森制药(002907.SZ)、以岭药业(002603.SZ)、兴齐眼药(300573.SZ)等。

汉森制药这次新增纳入三个品种,其中四磨汤口服液为独家品种。公司表示,将有利于公司拓展市场、扩大销售,但产品未来销售情况可能受政策、市场环境等因素影响,具有一定不确定性。

兴齐眼药有加替沙星眼用凝胶、左氧氟沙星滴眼液等4个产品获得纳入。该公司亦表示,将有力推动相关产品在基层医疗市场的覆盖扩容,对公司后续市场拓展有积极影响。

金春林表示,进入国家基本药物目录的药品,意味着拿到进入了基层医疗机构的优先入场券,也有利于破除上级跟下级医院用药衔接的壁垒。当前政策正在推动二三级医院的慢性病常用药往基层下沉。

上一版国家基本药物目录,医疗机构需执行“986备药率”考核政策,即基层、二级、三级医院基药品种占比分别不低于90%、80%、60%。

金春林亦表示,新版国家基本药物目录,是否继续执行该考核政策,当前政策还不清晰。另外,一些药品要配送到边远医疗机构,仍存在一定的困难,尤其是药品集采背景下,药品的利润被挤压,一些配送商配送的积极性可能并不高,这容易造成药品断供。进入国家基本药物目录的药品,能否真正普及到基层,仍需要解决配送问题。

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