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信立泰自主研发的创新药物SAL0167片获临床试验批准通知书

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月8日,信立泰(002294)发布SAL0167获得临床试验批准通知书的公告。公告显示,深圳信立泰药业股份有限公司(证券代码:002294)自主研发的创新药物SAL0167片(项目代码SAL0167)已获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,获准开展高脂血症的临床试验。

SAL0167为具有自主知识产权的环肽药物,该药物针对高胆固醇血症患者,若研发成功并获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,提升患者用药依从性,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线。

公司后续将按相关规定开展临床试验,并按程序推进注册申报工作。需注意,药品研发周期长且存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。

天眼查资料显示,信立泰全称为深圳信立泰药业股份有限公司,成立于1998年11月03日,注册资本111481.6535万人民币,法定代表人叶宇翔,注册地址为深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区。主营业务为药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,以及专利授权许可。

目前,公司董事长为叶宇翔,董秘为杨健锋,最新年报显示员工人数为4087人,实际控制人为叶澄海、廖清清、陈志明、叶宇翔、叶宇筠(持有深圳信立泰药业股份有限公司股份比例:42.74%、14.25%、1.13%、0%、0%)。

公司参股控股公司13家,包括信立泰(苏州)药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为33.65亿、40.12亿和43.53亿,同比分别增长-3.35%、19.22%和8.48%;归属净利润分别为5.80亿、6.02亿和6.52亿,同比分别增长-8.95%、3.71%和8.30%。同期,公司资产负债率分别为14.27%、16.37%和19.86%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险49条,周边天眼风险62条,历史天眼风险199条,预警提醒天眼风险262条。

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