张江“一公里创新圈”聚势赋能 全链条生态提速创新药研发｜活力中国调研行

《科创板日报》7月9日讯（记者 史士云）迈威生物董事长、CEO刘大涛对张江始终怀着一份深厚的情结，他在这里工作了近三十年，也在这里开启了第一次创业，即创立迈威生物，张江完善的产业集聚生态与专项扶持政策都让他非常满意，不超一公里，就能轻易找到公司的上下游合作伙伴，他甚至笑言：员工即使跳个槽也方便，旁边就是我们的同行，连通勤地址都不用换。”

同样坐落于张江的维亚生物也深有体会，公司的业务是面向药企提供一站式的CRO/CDMO服务，而在开展基于结构的药物研发时，要看清药物分子和靶标蛋白相互作用的过程，只有在原子分辨率的水平上才能看到，这就需要使用光线强度和质量都非常好的光源，而这只有在张江的上海同步辐射光源（以下简称 “上海光源”）才能快速实现。

张江药谷作为上海发展生物医药的创新引领极和核心承载区，目前已集聚生物医药创新主体超过4000家，构筑起了鲜明的"‌一公里创新圈‌"，在极短物理距离内实现了‌政策、平台、临床、资本、人才‌等关键要素的深度协同，全链条支撑药企完成从基础研究、临床开发、中试生产、检验审评、规模产业化的落地。

▌上海光源“超级眼”破译药物研发微观密码

如果从高空俯瞰整个张江科学城，整体外观酷似“鹦鹉螺”的上海光源，总是最为显眼的存在。

一台150MeV电子直线加速器、一台全能量增强器、一台3.5GeV存储环、38条光束线和55个实验站组成了上海光源的全部。其作为国内首台，且是现阶段光子能区覆盖最广、运行线站数量最多的中能第三代同步辐射装置，其总体性能和综合实验能力已位居国际先进水平。

即便是凌晨，上海光源依然在持续运转，大量的科研团队、企业把这里视为探索物质微观世界的“超级眼”，依托光源下的“纤毫毕现”，为生命科学、材料科学、凝聚态物理、化学、能源环境等诸多前沿领域的研究带来了强力支撑。

据中国科学院上海高等研究院副院长、上海光源科学中心常务副主任邰仁忠向包括《科创板日报》在内的媒体介绍道，上海光源自2009年开放以来，每年为用户提供4000～5000实验小时，累计服务了来自全国各地的高校、研究机构、医院和企业等千家单位，支撑用户完成了约3万个实验课题，解决了许多重要科学和关键技术问题。

其中，在支持国产新药研发方面，上海光源发展了从基于结构到基于片段的药物筛选平台，为创新药研发提供了先进的技术手段，显著缩短了药物研发周期。

在中国调研行主题采访活动中，《科创板日报》记者了解到，在上海光源，已建成了6条生物大分子晶体学光束线站，各线站根据药物研发的技术指标定位各有侧重，有的线站适合常规晶体和药物筛选，还有的线站可用微米甚至亚微米光斑解析难结晶的膜蛋白和小晶体。

据中国科学院上海高等研究院、上海光源科学中心生命科学部主任汪启胜表示，上海光源MX线站就是利用同步辐射光源进行生物大分子结构解析的重要平台，该线站通过相应的光束能够快速精准地获取蛋白质、核酸等生物大分子的高分辨率晶体结构信息。

比如，在药物研发过程中，蛋白结构解析是临床前研究的重要一环，该步骤输出的关键结构信息，可以让研究人员清晰地看到原药物分子与靶蛋白的结合模式，厘清药物内在作用机制。研发团队据此修饰优化药物分子，以提高其活性。另一方面，结构生物学证据能够为新药研发提供扎实的科学依据，有助于加速药品的审评审批。

以首个叩开美国FDA大门的中国本土抗癌药泽布替尼为例，百济神州利用上海光源获得了药物与BTK靶点高达1.25埃的高分辨率结构，从结构上清晰地展示了泽布替尼的作用机制，为药物最终成药提供了关键结构生物学依据。另包括国产PD-1抗体百泽安和全球首创糖尿病新药华堂宁都曾借力上海光源的结构数据取得了关键性突破。

《科创板日报》记者还了解到，维亚生物利用在上海光源获得的蛋白晶体衍射数据，针对两百多个药物靶标解析了超过8000个药物分子和蛋白靶标的复合物结构，取得了多项基于结构的药物研发的重要进展。

截至目前，上海光源已为超40家药企提供了技术支持和服务，其中包括如诺华、罗氏、葛兰素史克、辉瑞等MNC均利用上海光源获得了大量结构数据并进行了新药研发，初步形成了制药企业科技服务产业集群。

▌迈威生物锚定差异化创新加速突围

在上海光源筑牢底层技术基座，助推一批创新药研发提速之时，迈威生物的新药攻关步伐同样在加快。

这家以生物类似药起家的Biotech，正在全力聚焦创新药，布局ADC、差异化单抗等全新靶点管线，包括靶向Nectin-4的ADC产品9MW2821、全球首个布局病理性瘢痕适应症的IL-11单抗、国内企业首个获批开展临床的抗ST2单抗等，并同时布局TCE、小核酸等临床I期或临床前的管线。

具体到产品管线数量上，迈威生物共计开发了16款产品，其中已有4款产品获批上市，1款产品处于上市审评中，2款产品处于III期关键注册临床阶段。

在刘大涛看来，公司在创新药的布局上，从一开始就定好了调，不盲目追逐前沿全新靶点，而是锚定科学逻辑扎实，但研发风险相对更高的创新方向。

“公司会在各关键节点设置评估环节，依据不同阶段的进度开展综合研判，以此决定项目是继续推进还是终止。整体来看，终止淘汰的项目数量远多于持续推进的管线。公司一直在秉持有所为、有所不为的研发思路，不会全面铺开所有研发方向。” 刘大涛说道。

现阶段，迈威生物临床进展较快的靶向Nectin-4的ADC产品9MW2821被寄予了厚望。《科创板日报》记者在中国调研行主题采访活动上获悉，9MW2821整体研发进度位居全球第一梯队，针对尿路上皮癌、宫颈癌和三阴乳腺癌均已进入三期临床阶段。

刘大涛称，该品种针对三阴性乳腺癌的美国三期临床试验计划于今年年底启动，全部临床研究将在两年内完成。同时，公司拟于今年滚动提交9MW2821的上市申请，按现有研发进度，预计2028年上半年实现国内获批，有望成为首款国产上市的Nectin-4 ADC产品。

对于9MW2821的商业化预期，刘大涛在接受《科创板日报》记者采访时亦表示，真正具备创新能力的药企发展高度依赖重磅产品落地，由于9MW2821开发的适应症都是针对大癌种，一旦获批或将推动公司迎来业绩拐点。

由于持续性的高研发投入，迈威生物尚未实现盈利，2025年，迈威生物实现营收6.63亿元，同比增长231.62%，归母净利润亏损9.7亿元，较上年同期10.44亿元的亏损有所收窄。

值得关注的是，在国产创新药BD合作持续升温的行业浪潮中，迈威生物也实现了多笔海外授权的落地，以2025年为例，该年度公司创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元。

去年9月，迈威生物落单一笔重磅BD，与Kalexo就双靶点小核酸药物2MW7141项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品权利达成合作，此次BD交易采用了“NewCo模式”，潜在交易总额最高达10亿美元。

在BD合作模式的选择上，刘大涛对《科创板日报》记者表示：“公司会针对不同管线品种匹配差异化策略。对于部分创新品种，尤其针是first-in-class类产品，MNC是合作首选，但选择合作方并不是谁出价高就跟谁合作，我们看重的是对方是否具备完善的全球商业化渠道、成熟的临床开发经验，是否能够高效推进产品的临床开发进程。针对一些靶点机制已得到充分验证的品种，公司也在尝试以更多元的方式进行授权合作。综合来看，需结合各管线的实际特点，来做灵活的BD方案。”

在公司稳步向好的背后，刘大涛认为上海完善的生物医药产业生态给予了公司非常重要的助力。

研发落地阶段，迈威生物可便捷联动周边高校、三甲研究型医院推进产学研医深度协作，高效完成样本验证与临床探索；区域成熟的专业化CMO平台，能够快速支撑候选药物中试放大；各类生物医药专项基金、创投机构的集聚，能持续为早期创新管线注入资本活水。

“此外，浦东生物医药产业法规、一站式服务中心提供注册、合规、产业化全流程管家服务。完备的产业集群大幅降低企业创新成本、缩短研发周期，让源头创新成果更快从实验室走向临床、走向市场。” 刘大涛说道。

（科创板日报记者 史士云）