河北
一家总部在沃本的生物技术公司，因为美国监管机构再次否决了它的主打癌症疗法，准备裁掉麻省几十名员工。
根据一份裁员通知，Replimune Group将在本周和下周（4月13日到24日）裁掉63名员工。
Replimune Group没有回应置评。
在此之前，美国FDA发了一封完整回复函，拒绝了Replimune针对RP1的生物制品许可申请。RP1是一种旨在治疗晚期黑色素瘤的实验性疗法。
美国食品药品监督管理局（FDA）于4月10日作出决定——这是监管机构第二次拒绝该药物，之前2025年7月已经拒过一次了。
“我们对那些为患者不懈努力的敬业员工非常痛心，但此时我们别无选择，只能裁员，包括大幅削减我们在美国的生产制造业务，”首席执行官苏希尔·帕特尔在一份声明中表示。“患者急需的治疗方法将无法获得。不是因为药物失败了。而是体制不行了。”
Replimune公司总部在沃本独角兽公园大道500号，成立于2015年，一直专注于开发溶瘤免疫疗法——这是一种利用工程病毒靶向并摧毁肿瘤的癌症疗法。该公司还在弗雷明汉的纽约大道33号拥有一个生产厂。这家公司在纳斯达克上市，股票代码是REPL。
RP1，也称为vusolimogene oderparepvec，正在研究与免疫治疗药物nivolumab联用，用于治疗既往治疗后仍出现进展的晚期黑色素瘤患者。
该公司称，在IGNYTE临床试验中，患者缓解率为34%，中位缓解持续时间接近两年。
尽管取得了这些结果，FDA两次拒绝了该申请，理由是IGNYTE试验不算一项充分且良好对照的临床研究。
在首次被拒后，Replimune 重新提交了修订后的申请，美国食品药品监督管理局（FDA）于去年十月受理了审查。
Replimune 称 FDA 指派了一个全新的审查团队来评估这次重新提交的申请，该团队在审查期间没跟公司见面，并且新团队推翻了先前审查人员的意见。
Replimune 表示目前正在探索战略选择。
提交给马萨诸塞州劳工与劳动力发展执行办公室的WARN通知里，列出的受影响地点是沃本。目前尚不清楚是否计划进行更多裁员。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
