山东
本文由山东普创工业科技有限公司提供
在骨科手术中，接骨螺钉是应用最广泛的植入物之一，其力学性能直接关系到手术成败与患者康复质量。一颗螺钉的拔出力不足可能导致内固定失效，自攻性能不佳会增加手术创伤，扭矩控制不当则可能引发螺钉断裂或骨组织损伤。
随着YY 0018-2016、YY/T 1504-1506等国家医药行业标准的严格执行，以及ASTM F543国际标准的对标，医疗器械生产企业、检测机构和科研单位对高精度、多功能、自动化的接骨螺钉测试设备需求日益迫切。
接骨螺钉性能测试仪
产品概述：一机多用，精准赋能
PBSC-RP30是一款多功能集成高精度测试仪器，专为骨科接骨螺钉性能测试开发。它集驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力五大核心测试功能于一体，可广泛应用于：
- ✅ 医疗器械检测机构的产品注册检验与质量监督
- ✅ 医疗器械生产企业的研发验证与质量控制
- ✅ 高校及科研院所的骨科生物力学研究
核心优势：
1. 开放式结构 + 全触摸交互，操作零门槛
- 采用开放式机械结构，装夹样品便捷高效
- 配备全触摸屏幕，人机界面友好直观
- 多组曲线同步绘制，测试过程一目了然，数据趋势实时掌控
2. 精密驱动系统，重复性卓越
- 精密微分电机驱动，传动平稳、噪音低
- 定位精度高，测试结果重复性优异
- 为质量控制提供可靠的数据基础
3. 进口核心部件，精度保障
- 进口定制高灵敏度荷重元，力值采集精准可靠
- 进口TBI丝杠，确保位移控制精确无误
- 从源头保证测试数据的准确性与稳定性
4. 双伺服协同控制，动作精准
- 搭载专业高性能进口控制系统
- 双松下伺服电机协调动作，实现复杂测试流程的精准同步
- 无论是旋入旋出还是轴向加载，动作流畅无偏差
5. 专业软件加持，一键式智能测试
- 全自动测量程序，高度简化的操作逻辑
- 繁琐参数设置置于后台，一键启动即可完成测试
- 大幅降低操作人员培训成本，提升检测效率
6. 内置校准程序，合规溯源无忧
- 内置专用校准程序
- 方便计量部门及第三方机构进行定期校准
- 确保设备长期保持合规状态，满足GMP及ISO体系要求
接骨螺钉性能测试仪
功能详解：五大测试模式全覆盖
1.驱动扭矩测试：测量螺钉旋入/旋出过程中的扭矩变化
2.自攻性能测试：测试螺钉自行切割骨组织的能
3.拔出力测试：测量螺钉从骨模型中拔出所需最大力值
4.扭转性能测试：评估螺钉在扭转载荷下的力学响应
5.插入力测试：测量螺钉插入过程中的轴向阻力
技术参数：硬核数据一览
自攻力值测量范围：20kg
拔出力测量范围：≤200kg
扭矩测量范围：0-10Nm
测量精度：0.5级
旋入旋出载荷：≤11.17N（载荷可调）
自攻轴向压缩载荷：2N/s（恒速递增，精度：±1N/s）
试验行程：≥400mm（可定制）
分辨率：拔出力0.1N / 自攻力0.01N / 扭矩0.001Nm
试验速度：0.5-200mm/min无级变速；0.5~30r/min
外形尺寸：470(L) × 440(B) × 1300(H) mm
电源：AC220V±22V，50Hz
重量：约60kg
亮点解读：0.5级高精度、0.001Nm扭矩分辨率、恒速递增载荷控制，确保每一次测试都符合标准严苛要求。
接骨螺钉性能测试仪
标准符合性：权威认证
PBSC-RP30严格对标国内外权威标准，测试方法有据可依：
中国医药行业标准（YY系列）
- YY 0018-2016《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
- YY/T 1504《金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》
- YY/T 1505《金属接骨螺钉自攻性能试验方法》
- YY/T 1506《金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》
- YY 0315-2016《钛及钛合金牙种植体》
- YY/T 0346《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》
- YY/T 1779《牙科学正畸支抗钉》
- YY/T 0119.2-2014《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉》
- YY/T 0662-2018《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》
- YY/T 0509-2009《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》
国际标准
- ASTM F543《Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》
无论是国内产品注册检验，还是出口认证测试，PBSC-RP30都能提供合规、权威的测试数据支持。
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