广东
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验已在中国首家中心正式启动。
混合型高脂血症的现有治疗方案需要多种药物联合使用，目前临床上对于可同时降低甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的治疗需求仍未被满足。该产品为集团自主研发的一款N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的、靶向肝脏细胞中血管生成素样蛋白3 (ANGPTL3)信使核糖核酸(mRNA)的小干扰核糖核酸(siRNA)药物。该产品可持续性且特异性地沉默ANGPTL3 mRNA，抑制ANGPTL3蛋白表达，从而提升脂蛋白脂肪酶(LPL)活性并抑制内皮脂肪酶(EL)活性，减少极低密度脂蛋白(VLDL)向低密度脂蛋白(LDL)转化，达到同时持久、稳定降低TG和LDL-C的目的，并以较长的给药间隔显著改善患者的依从性。
此前，集团已于2025年9月获中国国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》(受理号：2025LP02566)，并已完成I期临床试验及开展本次Ⅱ期临床试验。本次 II 期临床试验，旨在评估在接受降脂治疗的混合型高脂血症受试者中该产品相对安慰剂的有效性、安全性、药代动力学(PK)特征及免疫原性。计划入组240例受试者。目前，受试者的招募和筛选工作正在积极推进中。
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