补金片检出严重缺陷全线停产，益盛药业业绩连跌两年再遇合规大考

7月5日晚间，益盛药业（002566.SZ）发布公告称，公司收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》。

此前6月26日至28日，国家药监局食品药品审核查验中心对公司开展有因检查，查实补金片存在一项严重缺陷，存在用药安全隐患。监管部门随即要求补金片、生脉注射液相关生产线全面停产停销，企业完成整改、消除风险后方可复产。

当下中药行业飞检已成常态，中药注射剂上市后再评价监管要求持续收紧。这场由一款小众药品引发的合规风波，恰逢益盛药业连续两年业绩下滑、一季度刚显现复苏苗头，与公司而言无异于一场突如其来的压力测试。

0.01%营收背后的停产冲击波

事件的直接导火索是补金片，但实际影响范围远大于这款产品本身。

从监管出具的停产清单来看，本次被暂停的生产单元覆盖两条完整产业链路。一是补金片对应的固体制剂车间生产线，以及配套的中药前处理车间、提取Ⅰ车间；二是生脉注射液对应的小容量注射剂Ⅰ、Ⅲ车间洗灌封联动线，以及配套的中药前处理车间、提取Ⅱ车间。

补金片作为肺结核辅助治疗的中成药，本身体量极小，2025年其营收占公司总营收比例仅0.01%，几乎可以忽略不计。

本次涉事批次共生产9562瓶，其中已销售2400瓶，公司已启动三级召回。按照药品召回分级规则，三级召回针对使用后一般不会引起健康危害、仅因标识或包装等问题需收回的产品，属于风险等级最低的召回级别。根据益盛药业后续对《时代周报》的回应，本次召回为预防性处置，目前暂未收到相关不良安全事件报告，预计物流、销毁等直接成本仅十几万元，直接财务损失相当有限。

但这次公告里被“连坐”的生脉注射液，是另一回事。

生脉注射液本身并未检出质量问题。据益盛药业解释，其被按下暂停键的核心原因，是与补金片共用部分中药前处理车间环节。监管部门基于药品生产全链条风险管控原则，对存在隐患的共用生产环节一并采取了管控措施，是对涉事生产环节的系统性叫停。

生脉注射液作为国家医保甲类产品，曾连续被纳入多版新冠诊疗方案的危重型推荐用药，在益盛药业产品矩阵中地位重要。2025年，生脉注射液营收占公司总营收的7.65%，对应年营收规模约4900万元；其所属的针剂类产品全年总营收达1.99亿元，占公司总营收的31.16%，贡献的毛利也占到三成。

仅从产品营收占比来看，两款涉事产品合计影响不足8%，看似不会动摇经营基本盘。但中药生产的特点在于，前处理与提取是所有制剂的关键上游环节，通常为多品类共用。一旦前处理车间停产，不仅涉事产品无法生产，同车间生产的其他非涉事品种也会面临产能受限的问题。

短期来看，停产带来的冲击集中在三个层面。一是阶段性产能停滞造成部分产品供货断档，尤其生脉注射液正处于终端下沉拓展期，供货中断可能导致渠道份额被竞品分流；二是整改、召回、库存调配产生的额外成本，将直接挤压本就微薄的当期利润；三是品牌与合规信誉受损，可能影响后续产品招投标与医院准入。公司也在公告中提示，存在整改不达标、复产延迟、订单流失、现金流承压及后续行政处罚等多重风险。

两年业绩滑坡后的再次承压

这场合规风暴降临的节点，恰好卡在益盛药业业绩修复的关键路口。在此之前，公司已经历连续两年的营收与净利润双下滑，主业盈利能力持续走弱。

2023年是公司近年业绩的最后一个高点，当年实现营业收入8.54亿元，同比增长2.85%；归母净利润9473万元，同比增长14%。彼时市场仍对其“人参全产业链”的故事抱有期待，依托东北产地优势打通种植、制药、化妆品、健康食品全链条，一度被视为多元化增长的可行路径。

转折从2024年开始显现。当年公司营收骤降至6.68亿元，同比大幅下滑21.69%；归母净利润跌至5208.61万元，同比下降45.02%；扣非净利润仅剩2706.46万元，同比暴跌64.33%。

下滑趋势在2025年并未止住，全年实现营收6.4亿元，同比再降4.23%；归母净利润2899.93万元，同比下降44.32%；扣非净利润仅1187.71万元，同比再降56.12%。

两年时间里，公司营收规模缩水近四分之一，净利润蒸发近七成，扣非净利润的降幅更是超过八成。到2025年第四季度，公司扣非净利润已转为-68.4万元，出现单季度扣非亏损，主业盈利的脆弱性已经暴露。

业绩持续走弱的一大根源，在于医药主业的增长失速。作为贡献超八成营收的基本盘，医药业务2024年营收同比下降19.37%，2025年同比再降6.14%。振源胶囊、生脉注射液、心悦胶囊等核心品种，普遍面临医保控费趋严、竞品同质化竞争加剧的双重压力，增长动力持续弱化。其中生脉注射液目前仍处于上市后再评价的关键阶段，本就需要持续投入研发与渠道资源，本次停产无疑会打乱其原有推进节奏。

主业失速的同时，多元化布局始终未能形成有效接棒。

健康食品板块2025年营收同比增长15.91%，但基数极低，对整体盘面拉动有限；化妆品板块延续颓势，全年营收同比下滑11.21%，多年来不温不火。人参全产业链则更多停留在原料供给层面，并未转化为高附加值的产品竞争力，反而因大量存货占用资金，拖累了整体运营效率，人参价格波动带来的存货跌价风险也悬而未决。

正是在这样的背景下，2026年一季度的增长数据一度被视作回暖信号。

当期公司实现营业收入1.79亿元，同比增长12.24%；归母净利润1614.43万元，同比增长36.11%，两项核心指标均实现两位数增长。但这份复苏的成色并不扎实，一季度扣非净利润仅480.85万元，同比大幅下降43.02%，营收与归母净利润的增长，很大程度上依赖非经常性损益的支撑。

本次停产整改，相当于给本就脆弱的修复节奏按下了暂停键。对于年扣非净利润仅剩千万元出头的益盛药业而言，停产造成的任何一项损失，都可能显著拖累全年业绩。更长远的影响在于，渠道信任与品牌口碑的修复，远比生产线复产需要更长时间。（文丨公司观察，作者丨曹倩，编辑丨曹晟源）