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智通财经APP获悉，恒瑞医药(01276)涨近5%，截至发稿，涨3.59%，报62.05港元，成交额2.17亿港元。
消息面上，恒瑞医药发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。此前，公司注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症。
本次新适应症申报是基于一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的Ⅲ期临床试验，该研究旨在评估瑞康曲妥珠单抗(研发代号：SHR-A1811)对比研究者选择的化疗(紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨)在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。
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